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Vascular Aging: The Link That Bridges Age to Atherosclerosis (The VALIDATE Study)

6 dicembre 2019 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

The prevalence, incidence, and severity of atherosclerotic disease all markedly increase with age. Basic experimental and observational data demonstrate that aging magnifies the pathologic and clinical consequences of established risk factors and is the most potent individual risk factor for coronary atherosclerosis and for adverse outcomes following an ischemic event. These findings suggest that normal aging alters the vascular substrate so as to promote the development and progression of atherosclerosis. The age-associated changes in vascular structure and function include an increase in central vascular stiffness, intimal proliferation, and endothelial dysfunction. The major hypothesis is that the above alterations in vascular substrate (i.e. vascular age) are an important determinant of the age associated increased likelihood for the development and progression of coronary atherosclerotic disease.

This program will non-invasively characterize vascular age and atherosclerotic burden in BLSA participants and individuals with successful aging, i.e. those with no or minimal evidence of coronary atherosclerotic disease, and those with premature, clinically evident coronary artery disease. It will repeat measures of vascular age and atherosclerotic burden three years after the first assessment. By examining the impact of vascular age on the initial extent and the progression of atherosclerotic burden over a two to three-year period, it will test the hypothesis that vascular age is an important determinant of the ageassociated increase in atherosclerotic disease....

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The prevalence, incidence, and severity of atherosclerotic disease all markedly increase with age. Basic experimental and observational data demonstrate that aging magnifies the pathologic and clinical consequences of established risk factors and is the most potent individual risk factor for coronary atherosclerosis and for adverse outcomes following an ischemic event. These findings suggest that normal aging alters the vascular substrate so as to promote the development and progression of atherosclerosis. The age-associated changes in vascular structure and function include an increase in central vascular stiffness, intimal proliferation, and endothelial dysfunction. The major hypothesis is that the above alterations in vascular substrate (i.e. vascular age) are an important determinant of the age associated increased likelihood for the development and progression of coronary atherosclerotic disease.

This protocol will non-invasively characterize vascular age and atherosclerotic burden in BLSA participants and individuals with successful aging, i.e. those with no or minimal evidence of coronary atherosclerotic disease, and those with premature, clinically evident coronary artery disease. It will repeat measures of vascular age and atherosclerotic burden three years after the first assessment. By examining the impact of vascular age on the initial extent and the progression of atherosclerotic burden over a two to three-year period, it will test the hypothesis that vascular age is an important determinant of the age-associated increase in atherosclerotic disease.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

495

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • INCLUSION CRITERIA:

For all groups:

  1. Age 30 years or older
  2. Ability and willingness to participate in the protocol and undergo vascular studies and chest MDCT examinations

For the second group:

1) Coronary artery calcium score of zero or less than 25th percentile of that expected based on age and gender.

For the third group:

1) Coronary artery calcium score which is greater than the 50th percentile of that computed based on age and gender, or known coronary disease on the basis of:

i. prior documented myocardial infarction or

ii. typical ischemic symptoms and catheterization documented stenosis of greater than or equal to 70% in at least one major coronary artery

If male, diagnosis was made under 50 years of age

If female, diagnosis was made under 60 years of age.

EXCLUSION CRITERIA

  1. Atrial fibrillation (due to limitations with gating on MDCT)
  2. For the first 2 groups: History of procedures used for treatment of CVD (CABG, angioplasty, pacemaker or defibrillator implantation, any surgery on the heart or the arteries)
  3. Active treatment for cancer
  4. Serious medical condition which could hinder participation or make it unlikely that they will live for three years (for f/u)
  5. Weight>300 lb (maximum weight allowed on CT tables)
  6. Inability to provide an informed consent
  7. For females, current pregnancy because of the radiation associated with the helical CT and the unknown risks to a fetus. This is only temporary, and women wishing to participate may be enrolled six weeks after delivery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Characterize vascular age relat-BLSA
Lasso di tempo: Two-three years
Two-three years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Characterize vascular age relat-other
Lasso di tempo: Two-three years
Two-three years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward G Lakatta, M.D., National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

22 giugno 2004

Completamento dello studio

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999904294
  • 04-AG-N294

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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