Elite Sport e sviluppo dell'asma
15 maggio 2012 aggiornato da: Thomas Lund, Bispebjerg Hospital
Studi internazionali hanno dimostrato che gli atleti d'élite hanno un'alta prevalenza di sintomi respiratori e asma rispetto ai soggetti normali.
Non è chiaro se l'aumento della prevalenza di asma negli atleti d'élite rifletta "l'asma tradizionale" o se si tratti di una forma speciale di "asma sportivo".
Il trattamento degli atleti d'élite con asma sembra variare ampiamente e solo pochi studi si sono concentrati sul trattamento degli atleti d'élite con asma.
Un'ulteriore conoscenza della patogenesi dell'asma sportivo porterebbe a una maggiore comprensione ea un migliore trattamento della condizione.
Questo studio esaminerà il tipo di infiammazione delle vie aeree negli atleti d'élite ed esaminerà l'effetto del trattamento con steroidi per via inalatoria in combinazione con beta-agonisti a lunga durata d'azione rispetto al placebo nello stesso gruppo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, DK-2400 NV
- Respiratory and Allergy Research Unit, Department of Respiratory Medicine, Bispebjerg Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti d'élite
- Consenso informato
- Il medico ha diagnosticato l'asma
Criteri di esclusione:
- Fumatore attuale o più di 10 pacchetti-anno
- Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza durante lo studio.
- ICS nelle ultime 4 settimane prima della visita 1.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Inalatore di placebo (zucchero in polvere)
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Zucchero in polvere inalato in un inalatore placebo
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Comparatore attivo: Seretide
Inalatore Seretide
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Associazione di corticosteroidi per via inalatoria (250 microgr) e beta2-agonisti a lunga durata d'azione per via inalatoria (25 microgr)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Iperventilazione volontaria eucapnica (EVH)
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Fine dello studio
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Ossido nitrico espirato
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Fine dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi respiratori
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Fine dello studio
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: Fine dello studio
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Fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Lund, MD, Respiratory and Allergy Research Unit, Department of Respiratory Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Simpaticomimetici
- Combinazione di farmaci fluticasone-salmeterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-061
- (KF) 01 262958
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