- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00268021
Automated Cardioverter Defibrillator in Children
The Use of Automated Cardioverter Defibrillator in Children (AICD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is a retrospective review of all the patients that had an AICD or BiV pacemakers inserted at Children's Healthcare of Atlanta at Egleston, Emory University, between January 1st, 1998 and July 30th, 2004. The goal of our study is to establish the prevalence of beneficial and adverse effects in the AICD and BiV patient population.
Demographic, clinical and electrophysiologic characteristics during the hospitalization as well as at follow-up will be obtained from the medical records and are summarized in the following tables Note: We defined infection as elevated temperature above 38.1 C associated with elevated WBC and positive cultures.
Appendix A
We plan to collect the following demographic information. Age Weight Delivery method Gestational age Weight at birth Delivery complications Cardiac anomalies Other anomalies
We plan to collect the following medical information/diagnoses. Indication Cardiac arrest Sustained ventricular tachycardia Inducible ventricular tachycardia Syncope Palpitations Severe hypertrophic cardiomyopathy Congenital heart disease Primary electrical disease Hypertrophic cardiomyopathy Idiopathic dilated cardiomyopathy
We will collect the following AICD information. Lead Transvenous Subcutaneous array Epicardial patches Generator type
We will collect the following outcomes information (AICD and BiV). Variable Appropriate discharge (AICD only) Inappropriate discharge (AICD only) Lead failure Overall survival Hospital Length of Stay Infection Blood transfusion/bleeding Hospital Re-admission Mortality/Morbidity information Cause of inappropriate AICD discharge/shock Long term complications
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with AICD inserted at Children's Healthcare of Atlanta
- patients with BiV pacemaker inserted at Children's Healthcare of Atlanta
- insertions between 1.1.1998 and 7.30.2004
Exclusion Criteria:
- those patients who do not meet inclusion criteria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kirk R Kanter, MD, Children's Healthcare of Atlanta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-082
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