Confronto dell'efficacia tra Atazanavir potenziato con ritonavir ed Efavirenz per il primo trattamento dell'HIV

Criterio di inclusione:

• diagnosi sierologica di infezione da HIV
• maschio di età superiore ai 20 anni
• CD4 all'iscrizione tra 100 e 300
• peso corporeo superiore a 40 kg
• consentire di ottenere il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Pazienti che sono considerati incapaci di completare 48 settimane di studio dal proprio medico.
• Pazienti con sintomi gastrointestinali che possono interferire con l'assorbimento degli antiretrovirali o con problemi di deglutizione.
• Pazienti con anamnesi di ipersensibilità alla lamivudina.
• Portatore di epatite B.
• Risultati degli esami del sangue entro 4 settimane prima della randomizzazione; emoglobina inferiore a 9 g/dl, piastrine inferiori a 50.000/mm3, neutrofili inferiori a 1000/mm3, bilirubina totale sierica superiore a 2,0 mg/dl, GOT/GPT/LDH superiore a due volte il limite superiore normale, creatinina sierica superiore a 1,2 mg/dl.
• Pazienti che hanno ricevuto radiazioni o chemioterapia nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione o riceveranno il trattamento durante lo studio.
• Pazienti che hanno avuto un agente immunomodulante come l'uso sistemico di corticosteroidi o interferone entro 4 settimane prima della randomizzazione. Il corticosteroide per via inalatoria è l'eccezione.
• Pazienti affetti da diabete, insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia o altre gravi condizioni mediche.
• Pazienti con AIDS che definiscono la malattia.
• Pazienti con ceppi resistenti noti a efavirenz, atazanavir, ritonavir, lamivudina e abacavir prima dello studio.
• Pazienti con sindrome retrovirale acuta.
• Pazienti con disturbi psichiatrici.
• Pazienti il ​​cui medico considera inappropriato l'arruolamento nello studio.