Vergleich der Wirksamkeit zwischen Ritonavir-verstärktem Atazanavir und Efavirenz bei der ersten HIV-Behandlung

Einschlusskriterien:

• serologische Diagnose einer HIV-Infektion
• männlich über 20 Jahre alt
• CD4 bei der Einschreibung zwischen 100 und 300
• Körpergewicht über 40kg
• ermöglichen, die schriftliche Einverständniserklärung einzuholen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die nach Einschätzung ihres Arztes nicht in der Lage sind, die 48-wöchige Studie abzuschließen.
• Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden, die die Aufnahme antiretroviraler Medikamente beeinträchtigen können, oder mit Schluckbeschwerden.
• Patienten, bei denen in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegenüber Lamivudin aufgetreten ist.
• Träger von Hepatitis B.
• Bluttestergebnisse innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung; Hämoglobin unter 9 g/dl, Blutplättchen unter 50.000/mm3, Neutrophile unter 1000/mm3, Gesamtbilirubin im Serum über 2,0 mg/dl, GOT/GPT/LDH über dem Zweifachen des oberen Normalwerts, Serumkreatinin über 1,2 mg/dl.
• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung eine Bestrahlung oder Chemotherapie erhalten haben oder die Behandlung während der Studie erhalten werden.
• Patienten, die innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung immunmodulierende Wirkstoffe wie die systemische Anwendung von Kortikosteroiden oder Interferon erhalten haben. Eine Ausnahme bilden inhalative Kortikosteroide.
• Patienten mit Diabetes, Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen.
• Patienten mit AIDS-definierender Krankheit.
• Patienten mit bekannten resistenten Stämmen gegen Efavirenz, Atazanavir, Ritonavir, Lamivudin und Abacavir vor der Studie.
• Patienten mit akutem retroviralem Syndrom.
• Patienten mit psychiatrischer Störung.
• Patienten, deren Arzt die Einschreibung in die Studie für unangemessen hält.