Studio che valuta i modi per impedire ai pazienti di essere svegli durante la chirurgia e l'anestesia ad alto rischio

L'anestesia generale è uno stato di incoscienza indotto da farmaci, durante il quale i pazienti non devono né percepire né ricordare stimoli nocivi. Molti pazienti sottoposti a intervento chirurgico temono la prospettiva di essere svegli, dolorosi e incapaci di muoversi a causa di un'anestesia generale inadeguata. Un ampio studio multicentrico negli Stati Uniti ha dimostrato che, nonostante le moderne tecniche di anestesia, l'incidenza complessiva della consapevolezza o del ricordo cosciente rimane di circa lo 0,1-0,2%. Per la chirurgia ad alto rischio (per la consapevolezza), come la cardiochirurgia, la chirurgia traumatologica e la chirurgia ostetrica, l'incidenza del richiamo cosciente si avvicina all'1%. Questo può portare a un'ansia estrema e persino a un disturbo da stress post-traumatico. Diversi monitor, incluso il Bispectral Index (BIS), che si basa su informazioni elettroencefalografiche elaborate, sono stati sviluppati nel tentativo di monitorare la profondità dell'anestesia. Un recente studio fondamentale ha suggerito che l'utilizzo delle informazioni fornite dal monitor BIS riduce l'incidenza del ricordo esplicito durante le procedure chirurgiche ad alto rischio da quasi l'1% allo 0,1%. Il possibile impatto di questo studio è enorme. L'American Society of Anesthesiologists e l'American Association of Nurse Anesthetists attualmente non considerano i monitor neurologici una parte essenziale delle cure anestesiologiche di routine. Sempre più membri della comunità anestetica suggeriscono che per ogni paziente sottoposto ad anestesia generale, in particolare per le procedure in cui il rischio di consapevolezza è considerato più elevato, dovrebbe essere applicato di routine un monitor neurologico, come il monitor BIS.

Il richiamo esplicito in anestesia generale è una delle principali preoccupazioni tra i membri del pubblico ed è stato persino presentato nel popolare Oprah Winfrey Show. Diversi pazienti che si sono presentati per un intervento chirurgico al Barnes Jewish Hospital si sono chiesti se il fornitore di anestesia avrebbe utilizzato un monitor BIS per "prevenire la consapevolezza". Escludendo il costo del monitor BIS stesso, il costo per l'utilizzo di BIS è di $ 17,50 per la striscia usa e getta. Se questo monitor dovesse essere utilizzato per ogni anestetico somministrato al Barnes Jewish Hospital, ciò potrebbe tradursi in un costo annuale di circa $ 500.000. Il ricordo esplicito, specialmente quando i pazienti sono stati consapevoli e incapaci di muoversi, è una grave complicanza che spesso precipita il disturbo da stress post-traumatico. Se davvero il monitor BIS riduce l'incidenza del ricordo esplicito, ciò potrebbe tradursi in un intervento efficace dal punto di vista dei costi e, soprattutto, clinicamente imperativo. Attualmente i monitor BIS, o alternative simili, non vengono utilizzati di routine per monitorare la profondità dell'anestesia generale presso il Barnes Jewish Hospital.

Tuttavia, ci sono diverse preoccupazioni per quanto riguarda gli studi che sono stati condotti utilizzando il monitor BIS. Non ci sono stati parametri che guidano la somministrazione dell'anestesia nei gruppi di controllo. I dati BIS non sono stati raccolti per i pazienti nei gruppi di controllo, il che impedisce l'analisi retrospettiva e la valutazione della vera sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi delle registrazioni BIS. La maggior parte degli studi è stata finanziata dal produttore del dispositivo, il che introduce un potenziale conflitto di interessi e pregiudizio degli investigatori. In considerazione dell'attuale pressione per adottare il monitoraggio BIS o un equivalente nello standard di cura dell'anestesia, è essenziale condurre uno studio per affrontare alcune delle preoccupazioni. L'ipotesi di questo studio proposto è che un algoritmo anestetico possa essere progettato per pazienti chirurgici ad alto rischio in modo tale che l'incidenza della consapevolezza sia equivalente o inferiore a quella in un gruppo in cui la profondità dell'anestesia è guidata dal monitor BIS.