- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00282191
Prevalence of Spasticity in Adults With Mental Retardation Living in the Community
Prevalence of Spasticity in Adults With Mental Retardation Residing in a Community Setting
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The process of deinstitutionalization has transitioned a large majority of persons with developmental disabilities into the community over the past several decades, and that number will only increase going forward. There are 926 people in this region who are provided assistance through the Division of Mental Retardation Services (DMRS). People with developmental disabilities frequently have comorbidities such as spasticity that hinder their ability to participate in activities of daily living. Spasticity results from brain or spinal cord injury and can produce increased muscle tone, causing joint stiffness, contractures and pain that can interfere with recommended treatment. A previous survey conducted at Clover Bottom Developmental Center investigated care areas typically affected by spasticity, including splinting, hygiene, dressing, transfers, positioning, ambulation, and engaging in other functional activities. Pfister et al. reported the prevalence of spasticity in the developmental center to be 35% (72/205); of those people, the Survey Physician felt that 75% (54/72) would achieve a functional benefit from treatment.
Primary endpoints will assess the prevalence of spasticity in adults who reside in the community, and whether or not spasticity impacts activities of daily living. When appropriate, potential care area goals will be identified, and treatment options will be recorded. Secondary endpoints will examine whether or not participants currently receive treatment for spasticity; if so, what treatment is being used; and which care areas are most impacted by spasticity.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Davidson County, Tennessee, Stati Uniti
- Homes
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult (18 and over) with mental retardation
- Living in a community home in Davidson County, Tennessee.
Exclusion Criteria:
None.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Charles, MD, Vanderbilt University Department of Neurology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 051220
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