- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07284368
Implementazione del Documento di Scelta Anticipata (ACDI)
I Documenti di Scelta Anticipata (ACD) sono dichiarazioni di preferenze per l'assistenza e il trattamento della salute mentale, redatte quando gli utenti dei servizi hanno la capacità di farlo. Questo viene fatto con il loro team di assistenza e altri, come desiderato, ad esempio assistenti/sostenitori o avvocati. Oltre a migliorare le relazioni terapeutiche, è stato dimostrato che gli ACD riducono i ricoveri psichiatrici obbligatori del 25%.
Il South London and Maudsley sta attualmente implementando gli ACD nella pratica di routine in tutti i suoi servizi e il progetto Advance Choice Document Implementation (ACDI), gestito dai ricercatori del King's College di Londra, sta supportando lo sviluppo di risorse correlate e la valutazione dell'efficacia dell'implementazione. Gruppi consultivi guideranno anche l'approccio dello studio per tutta la sua durata.
Il progetto comprende quattro pacchetti di lavoro. Il Pacchetto di Lavoro 1 coinvolge gruppi di discussione con le parti interessate (utenti dei servizi, assistenti, personale) per informare l'implementazione per i servizi per Adulti Anziani e CAMHS. Questo per comprendere le barriere e i facilitatori per l'implementazione degli ACD in questi servizi; e apprendere quali adattamenti sono necessari per le risorse e le procedure ACD per l'uso in questi servizi.
Il Pacchetto di Lavoro 2 è uno studio prospettico sul completamento e l'uso degli ACD in tutte le direzioni. Questo comprenderà interviste con gli utenti dei servizi dopo la creazione dell'ACD e dopo un evento in cui si prevede che l'ACD sia stato utilizzato; interviste con il loro team di assistenza durante gli eventi di utilizzo previsti; e interviste/gruppi di discussione con il personale che facilita la creazione degli ACD per comprendere l'integrazione del loro ruolo in SLaM.
Il Pacchetto di Lavoro 3 è uno studio retrospettivo che esamina l'impatto della creazione degli ACD sull'utilizzo dei servizi sanitari e sugli esiti raccolti di routine. Il Pacchetto di Lavoro 4 è uno studio prospettico sull'uso degli ACD e sulla sua relazione con il contenuto degli ACD. I Pacchetti di Lavoro 3 e 4 utilizzeranno dati anonimizzati raccolti tramite il sistema Clinical Records Interactive Search (CRIS) del South London and Maudsley.
Per maggiori informazioni su ACDI, le persone coinvolte e le pubblicazioni correlate, visitare: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 8AZ
- South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
WP1: Gruppi di discussione Utenti dei servizi - Giovani Età ≥ 16 anni Hanno sperimentato il trattenimento in base al MHA mentre erano in cura presso il CAMHS Attualmente sotto la cura dei servizi di salute mentale della comunità (CAMHS / EI / CMHT)
Adulti anziani
- Hanno sperimentato il trattenimento in base al MHA mentre erano sotto servizi per Adulti Anziani
- Attualmente sotto la cura dei servizi di salute mentale della comunità per adulti anziani
Assistenti / Sostenitori informali Età ≥ 16 anni Un parente o amico di un utente del servizio che è idoneo per lo studio
Professionisti Professionale potenzialmente coinvolto nel supportare il completamento degli ACD (cioè, personale del team di salute mentale della comunità (CMHT), avvocati, lavoratori pari) Professionisti SLaM potenzialmente coinvolti nel riferire agli ACD (cioè, personale di salute mentale di collegamento del reparto di degenza e del pronto soccorso, trattamento domiciliare, personale del luogo di sicurezza e triage stradale) Professionisti della salute mentale approvati (AMHP) e medici approvati secondo la Sezione 12 (MHA) coinvolti nel trattenimento.
Personale di ambulanza, salute mentale carceraria e Pronto Soccorso Medici di medicina generale, inclusi i responsabili della salute mentale, o altri professionisti dell'assistenza primaria che si prendono cura di persone con SMI dimesse dai servizi secondari
WP 2: Studio prospettico sul completamento e l'uso degli ACD Utenti dei servizi Tutti gli utenti dei servizi: referral accettato a un facilitatore ACD per la creazione di ACD Giovani
- Età ≥ 16 anni
- Hanno sperimentato il trattenimento in base al MHA mentre erano in cura presso il CAMHS
- Attualmente sotto la cura dei servizi di salute mentale della comunità (CAMHS / EI / CMHT/)
- Referral accettato a un facilitatore ACD per la creazione di ACD; inclusi i partecipanti che rifiutano di completare un ACD dopo il referral a un facilitatore ACD.
Adulti anziani
- Hanno sperimentato il trattenimento in base al MHA mentre erano sotto servizi per Adulti Anziani
- Attualmente sotto la cura dei servizi di salute mentale della comunità per adulti anziani
- Referral accettato a un facilitatore ACD per la creazione di ACD
Adulti generali:
- Età ≥ 18 anni
- Precedentemente trattenuti in base al MHA
- Sotto la cura dei servizi di salute mentale della comunità (CMHT o EI)
Forense
- Età ≥ 18 anni
- Hanno sperimentato il trattenimento in base al MHA nei servizi forensi
- Attualmente sotto la cura dei servizi di salute mentale forense
Assistenti: parente o amico di qualcuno referral a un facilitatore ACD
Professionisti: Personale SLaM coinvolto nella cura di un partecipante con un ACD il cui ACD si prevede sia stato consultato perché erano: coinvolti in un trasferimento di cura, collocati in zonizzazione, referral per una valutazione MHA o a un team di trattamento domiciliare, hanno frequentato un Pronto Soccorso o un Luogo di Sicurezza, ricoverati in un'unità psichiatrica di degenza o incarcerati.
Le interviste condotte con gli utenti dei servizi e il personale dopo l'evento di uso previsto includeranno anche domande sulla soddisfazione e sul valore percepito del processo di completamento, distribuzione, accesso, rispetto e revisione di un ACD.
Criteri di esclusione:
Utenti dei servizi Età inferiore a 16 anni Mancanza di capacità di fornire il consenso e/o non disposti a farlo Attualmente trattenuti in base al MHA in ospedale psichiatrico Attualmente sotto la cura dei servizi per disturbi alimentari
Assistenti/sostenitori informali Età inferiore a 16 anni Non è un parente o amico di un utente del servizio che è idoneo per lo studio
Professionisti Non è un professionista della salute mentale o un medico approvato secondo la Sezione 12 (MHA) Non è un professionista coinvolto nel supportare il completamento degli ACD Non è un Medico di medicina generale o responsabile della salute mentale che si prende cura di persone con SMI dimesse dai servizi secondari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Titolari di ACD
utenti del servizio con una storia di detenzione ai sensi del Mental Health Act che creano documenti di scelta anticipata
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Creazione e applicazione dei Documenti di Scelta Anticipata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ricoveri ai sensi delle sezioni 2, 3, 135 del Mental Health Act e relativi giorni di degenza
Lasso di tempo: 18 mesi
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Le sezioni 2, 3, 135 e 136 del Mental Health Act sono un mezzo per trattenere qualcuno in una struttura psichiatrica, in Inghilterra e Galles. La valutazione sarà effettuata in diversi periodi di follow-up e includerà i partecipanti ricoverati in base a tutte le sezioni del Mental Health Act e i relativi giorni di degenza, confrontati con il numero di partecipanti ricoverati volontariamente (non in base al Mental Health Act) e i relativi giorni di degenza. |
18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di eventi del team di trattamento domiciliare
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il numero di eventi del Team di Trattamento Domiciliare e i giorni trascorsi sotto la cura dei Team di Trattamento Domiciliare sarà valutato per i partecipanti con documenti di scelta anticipata e per quelli senza documenti di scelta anticipata
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18 mesi
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Numero di eventi di utilizzo dei servizi di emergenza e di salute mentale acuta
Lasso di tempo: 18
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Il numero di eventi di utilizzo dei servizi di salute mentale acuta e di emergenza sarà valutato per i partecipanti con documenti di scelta anticipata rispetto a quelli senza documenti di scelta anticipata
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18
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Tassi di contenzione
Lasso di tempo: 18
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Il numero di eventi in cui viene utilizzata la contenzione sarà valutato per i partecipanti con documenti di scelta anticipata rispetto ai partecipanti senza documenti di scelta anticipata, in ciascun periodo di follow-up.
Poiché questi eventi non sono registrati in campi strutturati, le voci in testo libero verranno esaminate per identificare tutti gli eventi contenenti le parole: 'Restrained' e/o 'restraint' |
18
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Numero di giorni trascorsi in isolamento
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il numero di giorni trascorsi in isolamento sarà valutato per i partecipanti con documenti di scelta anticipata rispetto a quelli senza documenti di scelta anticipata.
Poiché questi eventi non sono registrati in campi strutturati, le voci in testo libero saranno esaminate per identificare tutti gli eventi contenenti le parole 'Isolamento' e 'confinamento supervisionato' |
18 mesi
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Numero di eventi di somministrazione involontaria di farmaci
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il numero di eventi in cui viene utilizzata la somministrazione involontaria di farmaci sarà valutato per i partecipanti con documenti di scelta anticipata rispetto a quelli senza documenti di scelta anticipata
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18 mesi
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Numero di eventi di sicurezza registrati (violenza, autolesionismo, conseguenze di incuria personale e altri incidenti gravi)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il numero di eventi di sicurezza registrati sarà valutato per i partecipanti con documenti di scelta anticipata rispetto a quelli senza documenti di scelta anticipata
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18 mesi
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Numero di eventi di contatto con la polizia correlati all'utilizzo dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il numero di eventi di contatto con la polizia correlati all'utilizzo dei servizi di salute mentale sarà valutato per i partecipanti con documenti di scelta anticipata rispetto a quelli senza documenti di scelta anticipata
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18 mesi
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Numero di eventi di utilizzo dei servizi sanitari generali
Lasso di tempo: 18 mesi
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L'utilizzo dei servizi sanitari generali sarà misurato attraverso il collegamento dei dati con le Statistiche degli Episodi Ospedalieri (HES).
Questi dati saranno ottenuti a livello nazionale per tutti gli utenti dei servizi.
Gli esiti dell'utilizzo dei servizi sanitari fisici includeranno: ricoveri ospedalieri e relativi giorni di degenza (ciò includerà codici dei Gruppi di Risorse Sanitarie, relativi codici diagnostici primari e secondari, categoria di ammissione e codice della specialità di trattamento), accessi al Pronto Soccorso (PS) (ciò includerà codici dei Gruppi di Risorse Sanitarie, classificazioni delle diagnosi, codici delle indagini, codici dei trattamenti, modalità di arrivo e codici di smaltimento dell'accesso) e appuntamenti ambulatoriali (ciò includerà informazioni sugli appuntamenti come il primo appuntamento).
Estrarremo esiti raccolti regolarmente come le Scale degli Esiti per la Salute delle Nazioni (HoNOS)
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18 mesi
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Numero di eventi del team di salute mentale della comunità
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il numero di eventi del team di salute mentale della comunità sarà valutato per i partecipanti con documenti di scelta anticipata rispetto a quelli senza documenti di scelta anticipata.
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18 mesi
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Numero di eventi del team di collegamento psichiatrico (nei reparti di emergenza)
Lasso di tempo: 18 mesi
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Il numero di eventi del team di collegamento psichiatrico sarà valutato per i partecipanti con documenti di scelta anticipata e per quelli senza.
Il numero di eventi sarà richiesto per tutti i periodi di follow-up entro 18 mesi.
(cioè i partecipanti avranno periodi di follow-up variabili)
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R&D2025/062
- 2946 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Maudsley Charity)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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