- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00282191
Prevalence of Spasticity in Adults With Mental Retardation Living in the Community
Prevalence of Spasticity in Adults With Mental Retardation Residing in a Community Setting
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The process of deinstitutionalization has transitioned a large majority of persons with developmental disabilities into the community over the past several decades, and that number will only increase going forward. There are 926 people in this region who are provided assistance through the Division of Mental Retardation Services (DMRS). People with developmental disabilities frequently have comorbidities such as spasticity that hinder their ability to participate in activities of daily living. Spasticity results from brain or spinal cord injury and can produce increased muscle tone, causing joint stiffness, contractures and pain that can interfere with recommended treatment. A previous survey conducted at Clover Bottom Developmental Center investigated care areas typically affected by spasticity, including splinting, hygiene, dressing, transfers, positioning, ambulation, and engaging in other functional activities. Pfister et al. reported the prevalence of spasticity in the developmental center to be 35% (72/205); of those people, the Survey Physician felt that 75% (54/72) would achieve a functional benefit from treatment.
Primary endpoints will assess the prevalence of spasticity in adults who reside in the community, and whether or not spasticity impacts activities of daily living. When appropriate, potential care area goals will be identified, and treatment options will be recorded. Secondary endpoints will examine whether or not participants currently receive treatment for spasticity; if so, what treatment is being used; and which care areas are most impacted by spasticity.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Davidson County, Tennessee, Estados Unidos
- Homes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult (18 and over) with mental retardation
- Living in a community home in Davidson County, Tennessee.
Exclusion Criteria:
None.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Charles, MD, Vanderbilt University Department of Neurology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Hipertonia muscular
- Espasticidade muscular
- Deficiência Intelectual
Outros números de identificação do estudo
- 051220
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