Effetto dell'antiandrogeno DDE sulle misure antropometriche alla nascita
Effetto dell'antiandrogeno DDE sulle misure antropometriche alla nascita - distanza anogenitale
Studi sperimentali hanno documentato che il p'p-DDT, il p'p-DDE (un metabolita del DDT) e altri composti organoclorurati (OC) possiedono attività estrogeniche e/o antiandrogeniche in grado di alterare le normali funzioni endocrine. È stato ipotizzato che l'esposizione a queste tossine durante l'embriogenesi possa causare malformazioni urogenitali. Tuttavia, questa ipotesi non è stata ancora valutata in popolazioni umane con livelli di esposizione relativamente elevati. L'obiettivo principale di questo progetto è studiare l'esposizione in utero al DDE in relazione alla distanza anogenitale nell'uomo. La distanza anogenitale viene misurata da un punto di riferimento specifico per genere e specie sui genitali, come la giunzione del pene e lo scroto negli esseri umani maschi, al centro dell'ano. La distanza anogenitale alterata è una manifestazione sensibile dell'interruzione endocrina prenatale nei modelli animali; se si tratta di un endpoint sensibile negli esseri umani non è stato studiato. Verificheremo l'ipotesi che il DDE, un bloccante del recettore degli androgeni, riduca la distanza anogenitale negli esseri umani di sesso maschile che sono stati cronicamente ma non professionalmente esposti al DDT in Messico. I partecipanti allo studio saranno neonati e le loro madri che vivono nello stato del Chiapas, Messico e che sono stati esposti al DDT attraverso programmi di irrorazione domestica per controllare la malaria in quest'area. La distanza anogenitale sarà misurata alla nascita e l'esposizione in utero al DDE sarà determinata misurando il DDE nel sangue materno.
La dimostrazione che p'p-DDT o p'p-DDE possono interferire con le normali funzioni endocrine durante l'embriogenesi fornirà un modello per aumentare la nostra comprensione di come possono agire altri estrogeni ambientali più prevalenti e aprirà nuove possibilità per la ricerca e il potenziale controllo di fattori eziologici legati a questo importante problema di salute pubblica....
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Proponiamo di seguire le donne ei bambini arruolati nel nostro studio originale (n= circa 850 ciascuno). Nello studio originale, le donne sono state arruolate e intervistate mentre erano in ospedale per il parto, il loro sangue è stato prelevato e sono state eseguite misurazioni antropometriche sui loro neonati maschi.
Il follow-up verrà eseguito principalmente per determinare il numero di mesi in cui la madre allatta al seno il suo bambino. Gli endpoint secondari saranno l'infezione infantile come riportato dalla madre e la crescita del bambino determinata dalla misurazione dell'altezza e del peso e misure correlate (nessuna nella regione genitale, come nello studio originale). La durata dell'allattamento al seno, le infezioni e la crescita possono essere correlate all'esposizione al metabolita del DDT, il DDE.
Le visite di follow-up saranno ogni tre mesi da 6 a 18 mesi dopo la nascita e gli infermieri dello studio visiteranno i soggetti a casa loro. Per alcuni soggetti, ci sarebbero meno visite di follow-up, a causa della programmazione dello studio o dell'interruzione dell'allattamento al seno.
Le madri sarebbero state intervistate e madri e bambini sarebbero stati sottoposti a valutazioni antropometriche standard. Questo protocollo non richiede la raccolta di campioni biologici e pone un rischio minimo per i soggetti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cuernavaca, Messico
- National Institute for Public Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Donne incinte che partoriscono neonati maschi a Tapachula e nelle aree circostanti.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Le donne non devono avere più di 35 anni.
La diagnosi di un medico di feti multipli, pre-eclampsia o disturbi di ipertensione correlati alla gravidanza o malattie psichiatriche, renali o cardiache; Diabete gestazionale; storia di infezioni urinarie ripetute; disturbo convulsivo che richiede farmaci quotidiani; ingestione di corticosteroidi e persone che non parlano spagnolo.
Al momento della nascita, ulteriori criteri di esclusione includeranno: un punteggio Apgar (a cinque minuti) di 6 o meno; qualsiasi condizione che richieda un trattamento nell'unità di terapia intensiva neonatale.
I neonati non devono avere alcuna condizione che richieda un trattamento nell'unità di terapia intensiva neonatale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne incinte che partoriscono neonati maschi
Neonati maschi e le loro madri che vivono a Tapachula (Chiapas, Messico) e nelle aree circostanti esposte al DDT attraverso programmi di irrorazione domestica per controllare la malaria, raggruppati per livello di esposizione al DDT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Crescita del bambino determinata dalla misurazione dell'altezza e del peso e misure correlate
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi da 6 a 18 mesi dopo la nascita
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Distanza anogenitale nei neonati maschi
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Ogni 3 mesi da 6 a 18 mesi dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di mesi in cui la madre ha allattato il suo bambino
Lasso di tempo: ogni 3 mesi da 6 a 18 mesi dopo la nascita
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Durata dell'allattamento al seno
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ogni 3 mesi da 6 a 18 mesi dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gitanjali Taneja, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gilmore HT, Milroy M, Mello BJ. Supernumerary nipples and accessory breast tissue. S D J Med. 1996 May;49(5):149-51.
- Callegari C, Everett S, Ross M, Brasel JA. Anogenital ratio: measure of fetal virilization in premature and full-term newborn infants. J Pediatr. 1987 Aug;111(2):240-3. doi: 10.1016/s0022-3476(87)80075-6.
- Boklage CE. Interactions between opposite-sex dizygotic fetuses and the assumptions of Weinberg difference method epidemiology. Am J Hum Genet. 1985 May;37(3):591-605.
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Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999901177
- 01-E-N177
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