Efecto del Antiandrógeno DDE en las Medidas Antropométricas al Nacer
Efecto del Antiandrógeno DDE en las Medidas Antropométricas al Nacer - Distancia Anogenital
Estudios experimentales han documentado que el p'p-DDT, p'p-DDE (un metabolito del DDT) y otros compuestos organoclorados (OC) tienen actividades estrogénicas y/o antiandrogénicas capaces de alterar las funciones endocrinas normales. Se ha postulado que la exposición a estas toxinas durante la embriogénesis puede causar malformaciones urogenitales. Sin embargo, esta hipótesis aún no ha sido evaluada en poblaciones humanas con niveles de exposición relativamente altos. El objetivo principal de este proyecto es estudiar la exposición intrauterina a DDE en relación con la distancia anogenital en humanos. La distancia anogenital se mide desde un punto de referencia específico de género y especie en los genitales, como la unión del pene y el escroto en humanos masculinos, hasta el centro del ano. La distancia anogenital alterada es una manifestación sensible de la alteración endocrina prenatal en modelos animales; no se ha estudiado si es un punto final sensible en humanos. Probaremos la hipótesis de que el DDE, un bloqueador de los receptores de andrógenos, disminuye la distancia anogenital en humanos varones que han estado expuestos crónicamente pero no ocupacionalmente al DDT en México. Los participantes del estudio serán recién nacidos y sus madres que vivan en el estado de Chiapas, México y que hayan estado expuestos al DDT a través de programas de fumigación domiciliaria para controlar la malaria en esta zona. La distancia anogenital se medirá al nacer y la exposición intrauterina a DDE se determinará midiendo DDE en sangre materna.
La demostración de que p'p-DDT o p'p-DDE pueden interferir con las funciones endocrinas normales durante la embriogénesis proporcionará un modelo para aumentar nuestra comprensión de cómo pueden actuar otros estrógenos ambientales más predominantes y abrirá nuevas posibilidades para la investigación y el control potencial. de factores etiológicos relacionados con este importante problema de salud pública....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Proponemos seguir a las mujeres y los niños inscritos en nuestro estudio original (n= aproximadamente 850 de cada uno). En el estudio original, las mujeres fueron inscritas y entrevistadas mientras estaban en el hospital para dar a luz, se les extrajo sangre y se realizaron mediciones antropométricas en sus recién nacidos varones.
El seguimiento se hará principalmente para determinar el número de meses que la madre amamanta a su hijo. Los criterios de valoración secundarios serán la infección infantil informada por la madre y el crecimiento del niño determinado por la medición de la altura y el peso y medidas relacionadas (ninguna en la región genital, como en el estudio original). La duración de la lactancia, las infecciones y el crecimiento pueden estar relacionados con la exposición al metabolito del DDT, DDE.
Las visitas de seguimiento serán cada tres meses de 6 a 18 meses después del nacimiento, y las enfermeras del estudio visitarán a los sujetos en su hogar. Para algunos sujetos, habría menos visitas de seguimiento, debido a la programación del estudio o al cese de la lactancia.
Las madres serían entrevistadas y las madres y los niños se someterían a evaluaciones antropométricas estándar. Este protocolo no exige la recolección de muestras biológicas y presenta un riesgo mínimo para los sujetos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cuernavaca, México
- National Institute for Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Mujeres embarazadas que dan a luz a bebés varones en Tapachula y sus alrededores.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Las mujeres no deben tener más de 35 años de edad.
El diagnóstico de un médico de fetos múltiples, preeclampsia o trastornos de hipertensión relacionados con el embarazo o enfermedades psiquiátricas, renales o cardíacas; diabetes gestacional; antecedentes de infecciones urinarias repetidas; trastorno convulsivo que requiere medicamentos diarios; ingestión de corticoides y no hispanohablantes.
En el momento del nacimiento, los criterios de exclusión adicionales incluirán: una puntuación de Apgar (a los cinco minutos) de 6 o menos; cualquier condición que requiera tratamiento en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Los bebés no deben tener ninguna condición que requiera tratamiento en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres embarazadas que dan a luz a bebés varones
Recién nacidos varones y sus madres residentes en Tapachula (Chiapas, México) y zonas aledañas expuestos al DDT a través de programas de fumigación domiciliaria para el control de la malaria, agrupados por nivel de exposición al DDT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento del niño determinado por la medición de la altura y el peso y medidas relacionadas
Periodo de tiempo: Cada 3 meses de 6 a 18 meses después del nacimiento
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Distancia anogenital en lactantes varones
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Cada 3 meses de 6 a 18 meses después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de meses que la madre amamantó a su hijo
Periodo de tiempo: cada 3 meses de 6 a 18 meses después del nacimiento
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Duración de la lactancia
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cada 3 meses de 6 a 18 meses después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gitanjali Taneja, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gilmore HT, Milroy M, Mello BJ. Supernumerary nipples and accessory breast tissue. S D J Med. 1996 May;49(5):149-51.
- Callegari C, Everett S, Ross M, Brasel JA. Anogenital ratio: measure of fetal virilization in premature and full-term newborn infants. J Pediatr. 1987 Aug;111(2):240-3. doi: 10.1016/s0022-3476(87)80075-6.
- Boklage CE. Interactions between opposite-sex dizygotic fetuses and the assumptions of Weinberg difference method epidemiology. Am J Hum Genet. 1985 May;37(3):591-605.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999901177
- 01-E-N177
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