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항안드로겐 DDE가 출생 시 인체 측정에 미치는 영향

항안드로겐 DDE가 출생 시 인체 측정치에 미치는 영향 - 항문생식기 거리

실험적 연구에서 p'p-DDT, p'p-DDE(DDT의 대사 산물) 및 기타 유기염소(OC) 화합물이 정상적인 내분비 기능을 변경할 수 있는 에스트로겐 및/또는 항안드로겐 활성을 가지고 있음을 문서화했습니다. Embriogenesis 동안 이러한 독소에 노출되면 비뇨 생식기 기형이 발생할 수 있다고 가정되었습니다. 그러나 이 가설은 상대적으로 노출 수준이 높은 인간 집단에서는 아직 평가되지 않았습니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 인간의 항문 생식기 거리와 관련하여 DDE에 대한 자궁 내 노출을 연구하는 것입니다. 항문생식기 거리는 남성의 음경과 음낭의 접합부와 같은 생식기의 성별 및 종 특정 랜드마크에서 항문 중앙까지 측정됩니다. 변경된 anogenital 거리는 동물 모델에서 태아기 내분비 장애의 민감한 징후입니다. 인간의 민감한 종점인지 여부는 연구되지 않았습니다. 우리는 안드로겐 수용체 차단제인 DDE가 멕시코에서 DDT에 직업적으로 노출되지는 않았지만 만성적으로 노출된 남성의 항문생식기 거리를 감소시킨다는 가설을 테스트할 것입니다. 연구 참가자는 멕시코 치아파스 주에 거주하며 이 지역에서 말라리아를 통제하기 위해 집 살포 프로그램을 통해 DDT에 노출된 신생아와 산모입니다. 항문생식기 거리는 출생 시 측정되며 자궁 내 DDE 노출은 모체 혈액의 DDE를 측정하여 결정됩니다.

p'p-DDT 또는 p'p-DDE가 배아 발생 동안 정상적인 내분비 기능을 방해할 수 있다는 입증은 다른 보다 널리 퍼진 환경 에스트로겐이 어떻게 작용할 수 있는지에 대한 이해를 높이는 모델을 제공하고 연구 및 잠재적 제어를 위한 새로운 가능성을 열 것입니다. 이 중요한 공중 보건 문제와 관련된 병인학적 요인의....

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

우리는 원래 연구에 등록한 여성과 어린이를 따를 것을 제안합니다(n=각각 약 850명). 원래 연구에서 출산을 위해 병원에 있는 동안 여성을 등록하고 인터뷰했으며, 혈액을 채취하고 신생아 남성 유아에 대해 인체 측정을 ​​수행했습니다.

후속 조치는 주로 어머니의 모유가 아기에게 수유하는 개월 수를 결정하기 위해 수행됩니다. 2차 종점은 어머니가 보고한 영아 감염, 키와 체중 측정 및 관련 측정(원래 연구에서와 같이 생식기 영역에는 없음)에 의해 결정된 아동 성장입니다. 모유 수유 기간, 감염 및 성장은 DDT 대사 물질인 DDE에 대한 노출과 관련이 있을 수 있습니다.

후속 방문은 생후 6개월부터 18개월까지 3개월마다 이루어지며 연구 간호사가 피험자의 가정을 방문합니다. 일부 피험자의 경우 연구 일정 또는 모유 수유 중단으로 인해 후속 방문이 더 적을 것입니다.

어머니는 인터뷰를 하고 어머니와 자녀는 표준 인체 측정 평가를 받게 됩니다. 이 프로토콜은 생물학적 표본 수집을 요구하지 않으며 피험자에게 최소한의 위험을 초래합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2118

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cuernavaca, 멕시코
        • National Institute for Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

Tapachula 및 주변 지역에서 남자 아기를 분만하는 임산부.

제외 기준:

여성은 35세 이상이어야 합니다.

다태아, 전자간증 또는 임신 관련 고혈압 장애 또는 정신과, 신장 또는 심장 질환에 대한 의사의 진단 임신성 당뇨병; 반복되는 요로 감염의 병력; 매일 약물 치료가 필요한 발작 장애; 코르티코 스테로이드 섭취 및 비 스페인어 화자.

출생 시 추가 제외 기준은 다음과 같습니다: 6 이하의 아프가 점수(5분 기준); 신생아 집중 치료실에서 치료가 필요한 모든 상태.

영유아는 신생아 중환자실에서 치료가 필요한 상태가 아니어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
남자 아기를 분만하는 임산부
타파출라(멕시코 치아파스) 및 주변 지역에 거주하는 남성 신생아와 산모가 집 살포 프로그램을 통해 DDT 노출 수준에 따라 분류된 말라리아 통제 프로그램을 통해 DDT에 노출되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 및 체중 측정 및 관련 조치에 의해 결정되는 아동 성장
기간: 생후 6개월부터 18개월까지 3개월마다
남아 영아의 항문생식기 거리
생후 6개월부터 18개월까지 3개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니가 아기에게 젖을 먹인 개월 수
기간: 생후 6~18개월까지 3개월마다
모유 수유 기간
생후 6~18개월까지 3개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gitanjali Taneja, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 5월 14일

연구 완료

2019년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 10일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999901177
  • 01-E-N177

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