Valutazione della sicurezza di Panitumumab e Sirolimus nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologicamente o citologicamente confermata di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB o IV
• Ricevuto solo un trattamento precedente (escluse le radiazioni)
• Malattia misurabile secondo le linee guida RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Group).
• Aspettativa di vita ≥ 4 mesi
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1
• Adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica
• Colesterolo a digiuno sierico ≤ 300 mg/dL Trigliceridi a digiuno sierico ≤ 2,5 X ULN Criteri di esclusione:
• Metastasi cerebrali che richiedono un trattamento
• Storia di polmonite interstiziale o fibrosi polmonare o evidenza di polmonite interstiziale o fibrosi polmonare al basale
• Chemioterapia sistemica, radioterapia, terapia ormonale o immunoterapia entro 30 giorni prima dell'arruolamento
• Precedenti agenti mirati al recettore del fattore di crescita epidermico ad eccezione degli inibitori della tirosin-chinasi EGFr a piccola molecola
• Terapie antitumorali precedenti inclusi agenti sperimentali precedenti o piccole molecole antitumorali approvate e farmaci biologici con emivita sierica breve (meno di 1 settimana) entro 30 giorni prima dell'arruolamento, o proteine/anticorpi sperimentali o approvati precedenti con emivita sierica più lunga entro 6 settimane prima dell'iscrizione
• Precedente terapia con sirolimus, analoghi del sirolimus
• Agenti immunosoppressori entro 28 giorni prima dell'arruolamento