進行非小細胞肺癌におけるパニツムマブとシロリムスの安全性評価

包含基準:

• -ステージIIIBまたはIVの非小細胞肺癌の組織学的または細胞学的に確認された診断
• 過去に1回のみ治療を受けた（放射線を含まない）
• 固形腫瘍グループ (RECIST) ガイドラインの応答評価基準による測定可能な疾患
• -平均余命は4か月以上
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1
• -十分な血液学的、腎機能および肝機能
• 血清空腹時コレステロール ≤ 300 mg/dL 血清空腹時トリグリセリド ≤ 2.5 X ULN 除外基準:
• 治療が必要な脳転移
• -間質性肺炎または肺線維症の病歴、またはベースラインでの間質性肺炎または肺線維症の証拠
• -登録前30日以内の全身化学療法、放射線療法、ホルモン療法または免疫療法
• -小分子EGFrチロシンキナーゼ阻害剤を除く、以前の上皮成長因子受容体標的薬
• -以前の実験的薬剤または承認された抗腫瘍小分子および生物製剤を含む以前の抗腫瘍療法 登録前30日以内の短い血清半減期（1週間未満）、またはより長い血清半減期を持つ以前の実験的または承認されたタンパク質/抗体入学前6週間以内
• -シロリムス、シロリムス類似体による以前の治療
• -登録前28日以内の免疫抑制剤