REMStar Auto con C-Flex - Prestazioni in laboratorio vs. Terapia CPAP a titolazione convenzionale: prestazioni e preferenze

La domanda di ricerca che stiamo esplorando è se il Per determinare se il trattamento con C-FLEX è almeno equivalente alla terapia CPAP convenzionale come evidenziato dalle variabili standard del sonno e della respirazione e Per determinare se il trattamento con C-FLEX ha un impatto positivo come determinato da valutazione del paziente e del tecnico dell'esperienza PSG.

Le stanze del laboratorio del sonno saranno configurate con un dispositivo RSA, in grado di fornire CPAP convenzionale o CPAP automatico con C-Flex. Ogni notte i soggetti eleggibili per il processo saranno intervistati e acconsentiti allo studio. I soggetti saranno strumentati per la polisonnografia e la titolazione PAP (con registrazione PSG del flusso RSA, volume corrente stimato, pressione e perdita stimata - tramite il modulo di uscita analogico). Ogni soggetto verrà istruito sulla terapia PAP (utilizzando metodi standard) e avrà un'interfaccia paziente appropriata selezionata per protocollo di laboratorio standard. Ogni notte, i pazienti verranno randomizzati a una delle due terapie (terapia CPAP convenzionale senza C-Flex o RSA C-Flex). Il PSG avrà programmi che si svolgeranno in notti consecutive quando possibile. Il paziente non sarà a conoscenza della terapia a cui sarà sottoposto, ma il tecnico notturno sarà a conoscenza della scelta terapeutica. Nella notte successiva il soggetto riceverà la terapia alternativa (cross-over).

La pressione CPAP convenzionale senza C-Flex CPAP verrà impostata sulla pressione terapeutica determinata durante uno studio di titolazione precedente. I tecnici registreranno tutte le interazioni con il soggetto, nonché qualsiasi attrezzatura utilizzata nello studio. I dati dello studio saranno analizzati per i parametri di esito polisonnografici standard elencati di seguito. Il paziente completerà un questionario di soddisfazione analogico visivo dopo lo studio.

RSA con C-Flex RSA C-Flex sarà impostato con un range di pressione da 4 a 20 cmH2O. I pazienti verranno impostati arbitrariamente su un'impostazione di comfort C-Flex pari a 3 (massimo sollievo dalla pressione). Se il paziente fa commenti su qualsiasi sensazione di "mancanza di respiro" dovuta alla riduzione della pressione, l'impostazione del comfort può essere regolata su 2 o 1 dal tecnico notturno. Il soggetto non viene informato della terapia selezionata per lo studio. I tecnici registreranno tutte le interazioni con il soggetto, nonché qualsiasi attrezzatura utilizzata nello studio. I dati dello studio saranno analizzati per i parametri di esito polisonnografici standard elencati di seguito. Il paziente completerà un questionario di soddisfazione analogico visivo dopo lo studio.

Dati demografici: Età, composizione di genere, indice di massa corporea e AHI al basale (diagnostico) saranno presentati con statistiche descrittive. Verrà eseguita un'analisi statistica appropriata per confrontare i risultati della notte di titolazione con REMStar Auto con la notte con CPAP convenzionale. Esperienza di laboratorio: per ogni soggetto verranno registrati il ​​numero di interazioni, i tipi di interazioni, le attrezzature utilizzate e la VAS sia del paziente che del tecnico. Saranno raccolti e analizzati i dati polisonnografici, cardiopolmonari e di processo.