REMStar Auto met C-Flex - Prestaties in het laboratorium versus conventioneel getitreerde CPAP-therapie: prestaties en voorkeuren

De onderzoeksvraag die we onderzoeken is of de Om te bepalen of behandeling met C-FLEX minimaal gelijkwaardig is aan conventionele CPAP-therapie zoals blijkt uit standaard slaap- en ademhalingsvariabelen en Om te bepalen of de behandeling met C-FLEX een positief effect heeft zoals bepaald door beoordeling door patiënt en technoloog van de PSG-ervaring.

Slaaplaboratoriumkamers zullen worden geconfigureerd met een RSA-apparaat, dat conventionele CPAP of Auto CPAP met C-Flex kan leveren. Elke avond worden de proefpersonen die in aanmerking komen voor de proef geïnterviewd en goedgekeurd voor het onderzoek. De proefpersonen zullen worden geïnstrumenteerd voor polysomnografie en PAP-titratie (met PSG-registratie van RSA-flow, geschat teugvolume, druk en geschat lek - via de Analog Output Module). Elke proefpersoon zal worden geïnstrueerd in PAP-therapie (met behulp van standaardmethoden) en er zal een geschikte patiëntinterface worden geselecteerd volgens het standaardlaboratoriumprotocol. Elke nacht worden de patiënten gerandomiseerd naar een van beide therapieën (conventionele CPAP-therapie zonder C-Flex of RSA C-Flex). De PSG-schema's zullen waar mogelijk op opeenvolgende nachten plaatsvinden. De patiënt zal zich niet bewust zijn van de therapie waaraan hij zal worden onderworpen, maar de nachttechnicus zal zich bewust zijn van de therapiekeuze. De volgende nacht krijgt de proefpersoon de alternatieve therapie (cross-over).

Conventionele CPAP zonder C-Flex CPAP-druk wordt ingesteld op de therapiedruk die tijdens een eerder titratieonderzoek is bepaald. Technici zullen alle interacties met het onderwerp registreren, evenals alle apparatuur die in het onderzoek wordt gebruikt. Studiegegevens zullen worden geanalyseerd voor standaard polysomnografische uitkomstparameters die hieronder worden vermeld. De patiënt zal na het onderzoek een visuele analoge tevredenheidsvragenlijst invullen.

RSA met C-Flex RSA C-Flex wordt ingesteld met een drukbereik van 4 tot 20 cmH2O. Patiënten worden willekeurig ingesteld op een C-Flex-comfortinstelling van 3 (maximale drukontlasting). Als de patiënt opmerkingen maakt over een gevoel van 'kortademigheid' als gevolg van de drukontlasting, kan de comfortinstelling door de nachttechnicus worden aangepast naar 2 of 1. De proefpersoon wordt niet geïnformeerd over de therapie die voor het onderzoek is geselecteerd. Technici zullen alle interacties met het onderwerp registreren, evenals alle apparatuur die in het onderzoek wordt gebruikt. Studiegegevens zullen worden geanalyseerd voor standaard polysomnografische uitkomstparameters die hieronder worden vermeld. De patiënt zal na het onderzoek een visuele analoge tevredenheidsvragenlijst invullen.

Demografische gegevens: leeftijd, geslachtssamenstelling, body mass index en baseline (diagnostische) AHI worden gepresenteerd met beschrijvende statistieken. Er zal een passende statistische analyse worden uitgevoerd om de resultaten van de nachtelijke titratie met REMStar Auto te vergelijken met die van de nacht op conventionele CPAP. Laboratoriumervaring: Aantal interacties, soorten interacties, gebruikte apparatuur en VAS van zowel patiënt als technicus zullen voor elk onderwerp worden geregistreerd. Polysomnografische gegevens, cardiopulmonale en procesgegevens worden verzameld en geanalyseerd.