REMStar Auto With C-Flex - In-Laboratory Performance v. Konventionelt titreret CPAP-terapi: Præstationer og præferencer

Det forskningsspørgsmål, vi undersøger, er, om at afgøre, om behandling med C-FLEX mindst er ækvivalent med konventionel CPAP-terapi, som det fremgår af standard søvn- og vejrtrækningsvariabler, og at afgøre, om behandlingen med C-FLEX har en positiv effekt som bestemt af patient- og teknologvurdering af PSG-oplevelsen.

Søvnlaboratorierum vil blive konfigureret med en RSA-enhed, som kan levere enten konventionel CPAP eller Auto CPAP med C-Flex. Hver nat vil de personer, der er kvalificerede til forsøget, blive interviewet og givet samtykke til undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive instrumenteret til polysomnografi og PAP-titrering (med PSG-registrering af RSA-flow, estimeret tidalvolumen, tryk og estimeret lækage - via Analog Output Module). Hvert forsøgsperson vil blive instrueret i PAP-terapi (ved brug af standardmetoder) og have en passende patientgrænseflade valgt i henhold til standard laboratorieprotokol. Hver nat vil patienterne blive randomiseret til enten behandling (konventionel CPAP-terapi uden C-Flex eller RSA C-Flex). PSG vil være tidsplaner til at finde sted på på hinanden følgende nætter, når det er muligt. Patienten vil ikke være opmærksom på den terapi, de vil blive udsat for, men natteknikeren vil være opmærksom på terapivalget. Den næste nat vil forsøgspersonen modtage den alternative terapi (cross-over).

Konventionelt CPAP uden C-Flex CPAP-tryk indstilles til det behandlingstryk, der blev bestemt under en tidligere titreringsundersøgelse. Teknikere vil registrere alle interaktioner med emnet, såvel som alt udstyr, der bruges i undersøgelsen. Undersøgelsesdata vil blive analyseret for standard polysomnografiske udfaldsparametre anført nedenfor. Patienten vil udfylde et visuelt analogt tilfredshedsspørgeskema efter undersøgelsen.

RSA med C-Flex RSA C-Flex indstilles til et trykområde fra 4 til 20 cmH2O. Patienter vil vilkårligt blive indstillet til en C-Flex komfortindstilling på 3 (maksimal trykaflastning). Hvis patienten udtaler sig om en fornemmelse af "åndedræthed" på grund af trykaflastningen, kan komfortindstillingen justeres til 2 eller 1 af natteknikeren. Forsøgspersonen er ikke informeret om den valgte terapi til undersøgelsen. Teknikere vil registrere alle interaktioner med emnet, såvel som alt udstyr, der bruges i undersøgelsen. Undersøgelsesdata vil blive analyseret for standard polysomnografiske udfaldsparametre anført nedenfor. Patienten vil udfylde et visuelt analogt tilfredshedsspørgeskema efter undersøgelsen.

Demografiske data: Alder, kønssammensætning, kropsmasseindeks og baseline (diagnostisk) AHI vil blive præsenteret med beskrivende statistik. Passende statistisk analyse vil blive udført for at sammenligne resultaterne af titreringsnatten med REMStar Auto med natten på konventionel CPAP. Laboratorieerfaring: Antallet af interaktioner, typer af interaktioner, anvendt udstyr og VAS for både patient og tekniker vil blive registreret for hvert emne. Polysomnografiske data, hjerte-lunge- og procesdata vil blive indsamlet og analyseret.