REMStar Auto con C-Flex: rendimiento en el laboratorio frente a terapia de CPAP valorada convencionalmente: rendimientos y preferencias

La pregunta de investigación que estamos explorando es si Para determinar si el tratamiento con C-FLEX es al menos equivalente a la terapia CPAP convencional según lo demuestran las variables estándar de sueño y respiración y Para determinar si el tratamiento con C-FLEX tiene un impacto positivo según lo determinado por evaluación del paciente y del tecnólogo de la experiencia PSG.

Las salas del laboratorio del sueño se configurarán con un dispositivo RSA, que puede administrar CPAP convencional o Auto CPAP con C-Flex. Cada noche, los sujetos elegibles para el ensayo serán entrevistados y consentidos para el estudio. Los sujetos serán instrumentados para polisomnografía y titulación de PAP (con registro de PSG del flujo RSA, volumen tidal estimado, presión y fuga estimada, a través del módulo de salida analógica). Se instruirá a cada sujeto en la terapia de PAP (utilizando métodos estándar) y se seleccionará una interfaz de paciente adecuada según el protocolo de laboratorio estándar. Cada noche, los pacientes serán asignados aleatoriamente a cualquiera de las dos terapias (terapia CPAP convencional sin C-Flex o RSA C-Flex). El PSG se programará en noches consecutivas cuando sea posible. El paciente no será consciente de la terapia a la que será sometido, pero el técnico de noche sí será consciente de la elección de la terapia. En la noche siguiente, el sujeto recibirá la terapia alternativa (cruce).

La presión de CPAP convencional sin C-Flex CPAP se establecerá en la presión de terapia determinada durante un estudio de titulación anterior. Los técnicos registrarán todas las interacciones con el sujeto, así como cualquier equipo utilizado en el estudio. Los datos del estudio se analizarán para los parámetros de resultado polisomnográficos estándar que se enumeran a continuación. El paciente completará un cuestionario de satisfacción analógico visual después del estudio.

RSA con C-Flex RSA C-Flex se configurará con un rango de presión de 4 a 20 cmH2O. Los pacientes se establecerán arbitrariamente en un ajuste de comodidad C-Flex de 3 (alivio de presión máximo). Si el paciente comenta alguna sensación de "falta de aire" debido al alivio de la presión, el técnico nocturno puede ajustar la configuración de comodidad a 2 o 1. No se informa al sujeto de la terapia seleccionada para el estudio. Los técnicos registrarán todas las interacciones con el sujeto, así como cualquier equipo utilizado en el estudio. Los datos del estudio se analizarán para los parámetros de resultado polisomnográficos estándar que se enumeran a continuación. El paciente completará un cuestionario de satisfacción analógico visual después del estudio.

Datos demográficos: la edad, la composición por sexo, el índice de masa corporal y el IAH de referencia (diagnóstico) se presentarán con estadísticas descriptivas. Se realizará un análisis estadístico apropiado para comparar los resultados de la noche de titulación con REMStar Auto con la noche con CPAP convencional. Experiencia de laboratorio: Para cada sujeto se registrará el número de interacciones, los tipos de interacciones, el equipo utilizado y la EVA tanto del paciente como del técnico. Se recopilarán y analizarán datos polisomnográficos, cardiopulmonares y del proceso.