Studio del trattamento chemioterapico neoadiuvante (XELOX) seguito da chemioradioterapia (XELOX/RT) e chirurgia rispetto alla chemioradioterapia seguita da chirurgia e chemioterapia in pazienti con carcinoma del retto ad alto rischio

Criterio di inclusione:

• Pazienti con adenocarcinoma del retto.
• Tumore operabile, confermato da risonanza magnetica ad alta risoluzione e/o ecografia endorettale, o,
• Tumore rettale al terzo distale, o
• I tumori si diffondono più di 5 mm nel grasso perirettale
• Stato funzionale ECOG ≤ 2.
• Buona funzionalità ematologica, epatica e renale

Criteri di esclusione:

• Precedente radioterapia pelvica.
• Precedente chemioterapia antitumorale
• Donne incinte o che allattano.
• Donne fertili con risultato positivo al test di gravidanza al basale. Le donne in menopausa non dovrebbero avere il ciclo negli ultimi 12 mesi.
• Anamnesi di qualsiasi altra malattia neoplastica negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma cutaneo a piccole cellule già risolto o del carcinoma della cervice.
• Malattie cardiovascolari clinicamente significative
• Neuropatia periferica confermata.
• Disturbi gastrointestinali o sindrome da cattivo assorbimento o incapacità di assumere farmaci per via orale.
• Disturbi del sangue.
• Infezioni intercorrenti non controllate o gravi.
• Pazienti che hanno subito interventi di chirurgia maggiore, biopsie aperte o con lesioni traumatiche significative nei 28 giorni precedenti.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.