- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00428688
Funzione endoteliale e IMT nei sopravvissuti al linfoma di Hodgkin
Valutazione della funzione endoteliale e IMT nei pazienti con linfoma di Hodgkin sopravvissuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sopravvivenza libera da malattia dei pazienti con malattia di Hodgkin (HD) è migliorata notevolmente negli ultimi decenni. Con il drammatico progresso nella sopravvivenza del paziente, la prevenzione e il trattamento degli effetti avversi a lungo termine della chemioterapia e della radioterapia sono diventati un importante centro di interesse. I sopravvissuti alla MH hanno una mortalità in eccesso rispetto alla popolazione generale di pari età, anche dopo aver escluso la recidiva della malattia. Una parte considerevole dell'eccesso di mortalità è dovuta a malattie cardiovascolari (CVD), principalmente cardiopatie ischemiche e ictus.
Lo studio proposto valuterà la funzione endoteliale nei sopravvissuti alla MH, utilizzando la tecnica non invasiva della dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD), mediante ultrasonografia ad alta risoluzione. Valuteremo anche IMT. I risultati di questi test sono predittori indipendenti della progressione della malattia aterosclerotica e dei tassi di eventi cardiovascolari. Questo è uno studio prospettico che comprende 40 giovani adulti (di età compresa tra 18 e 30 anni). Lo studio comprenderà 40 sopravvissuti alla MH: 20 pazienti trattati con chemioterapia e radioterapia al torace e 20 pazienti trattati con la sola chemioterapia. I pazienti saranno confrontati con pazienti di età e sesso abbinati dal database del laboratorio di funzionalità endoteliale presso l'istituto del cuore dello Sheba Medical Center. Oltre alla valutazione della funzione endoteliale dell'arteria brachiale, i pazienti saranno sottoposti anche a un esame fisico comprendente misurazioni antropometriche (altezza, peso, circonferenza vita e fianchi) e pressione sanguigna. La valutazione includerà anche esami del sangue per glucosio, profilo lipidico, CRP, AST, ALT e insulina. Verrà ottenuta una storia medica inclusa la storia del fumo e la storia familiare di CVD e dislipidemia.
I pazienti trattati con radioterapia al torace saranno confrontati con i pazienti trattati con la sola chemioterapia ed entrambi i pazienti saranno confrontati con controlli sani. I pazienti saranno caratterizzati dall'età, dai fattori di rischio per la malattia coronarica e dalla funzione endoteliale valutata dall'afta epizootica dell'arteria brachiale. Stabiliremo il tasso di anomalie della funzione endoteliale nei sopravvissuti alla MH e la sua correlazione con gli altri fattori di rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat-Gan, Israele, 52621
- The Endothelaial function lab, The Heart Institute, Sheba Medical Center, Israel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti alla malattia di Hodgkin di età superiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza della disfunzione endoteliale da afta epizootica
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dalit Modan, M.D, Sheba Medical Center
- Investigatore principale: Michael Schechter, M.D, Sheba Medical Center
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-06-4359-DM-CTIL
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