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Funzione endoteliale e IMT nei sopravvissuti al linfoma di Hodgkin

11 aprile 2023 aggiornato da: Dr. Dalit Modan, Sheba Medical Center

Valutazione della funzione endoteliale e IMT nei pazienti con linfoma di Hodgkin sopravvissuti

Lo scopo dello studio proposto è valutare la funzione endoteliale e l'IMT, come correlati della malattia cardiovascolare (CVD), nei giovani adulti sopravvissuti alla malattia di Hodgkin (HD), e mettere in relazione la funzione endoteliale con altri fattori di rischio tra cui obesità, dislipidemia, iperinsulinemia e digiuno glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sopravvivenza libera da malattia dei pazienti con malattia di Hodgkin (HD) è migliorata notevolmente negli ultimi decenni. Con il drammatico progresso nella sopravvivenza del paziente, la prevenzione e il trattamento degli effetti avversi a lungo termine della chemioterapia e della radioterapia sono diventati un importante centro di interesse. I sopravvissuti alla MH hanno una mortalità in eccesso rispetto alla popolazione generale di pari età, anche dopo aver escluso la recidiva della malattia. Una parte considerevole dell'eccesso di mortalità è dovuta a malattie cardiovascolari (CVD), principalmente cardiopatie ischemiche e ictus.

Lo studio proposto valuterà la funzione endoteliale nei sopravvissuti alla MH, utilizzando la tecnica non invasiva della dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD), mediante ultrasonografia ad alta risoluzione. Valuteremo anche IMT. I risultati di questi test sono predittori indipendenti della progressione della malattia aterosclerotica e dei tassi di eventi cardiovascolari. Questo è uno studio prospettico che comprende 40 giovani adulti (di età compresa tra 18 e 30 anni). Lo studio comprenderà 40 sopravvissuti alla MH: 20 pazienti trattati con chemioterapia e radioterapia al torace e 20 pazienti trattati con la sola chemioterapia. I pazienti saranno confrontati con pazienti di età e sesso abbinati dal database del laboratorio di funzionalità endoteliale presso l'istituto del cuore dello Sheba Medical Center. Oltre alla valutazione della funzione endoteliale dell'arteria brachiale, i pazienti saranno sottoposti anche a un esame fisico comprendente misurazioni antropometriche (altezza, peso, circonferenza vita e fianchi) e pressione sanguigna. La valutazione includerà anche esami del sangue per glucosio, profilo lipidico, CRP, AST, ALT e insulina. Verrà ottenuta una storia medica inclusa la storia del fumo e la storia familiare di CVD e dislipidemia.

I pazienti trattati con radioterapia al torace saranno confrontati con i pazienti trattati con la sola chemioterapia ed entrambi i pazienti saranno confrontati con controlli sani. I pazienti saranno caratterizzati dall'età, dai fattori di rischio per la malattia coronarica e dalla funzione endoteliale valutata dall'afta epizootica dell'arteria brachiale. Stabiliremo il tasso di anomalie della funzione endoteliale nei sopravvissuti alla MH e la sua correlazione con gli altri fattori di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ramat-Gan, Israele, 52621
        • The Endothelaial function lab, The Heart Institute, Sheba Medical Center, Israel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani adulti sopravvissuti al morbo di Hodgkin

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti alla malattia di Hodgkin di età superiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza della disfunzione endoteliale da afta epizootica
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dalit Modan, M.D, Sheba Medical Center
  • Investigatore principale: Michael Schechter, M.D, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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