Uno studio su Losartan rispetto a Losartan/HCTZ in pazienti pediatrici con ipertensione (0954A-327)

I partecipanti che soddisfano i requisiti di idoneità accederanno al periodo di filtro in cieco singolo. Ai partecipanti con pressione arteriosa sistolica da seduti (SiSBP) o pressione arteriosa diastolica da seduti (SiDBP) >=95° percentile per sesso/età/altezza verrà somministrato losartan 25 mg o losartan 50 mg a seconda del peso corporeo (<50 kg e >= 50 kg, rispettivamente). Dopo 3 settimane, se SiSBP o SiDBP è>= 95° percentile, i partecipanti titoleranno a losartan 50 mg o 100 mg in base al peso. I partecipanti con SiSBP e SiDBP <95° percentile saranno esclusi dallo studio. Dopo altre 3 settimane, i partecipanti la cui pressione sanguigna (SiSBP o SiDBP) rimane >=95° percentile entreranno quindi nella fase in doppio cieco. I partecipanti che soddisfano tutti i criteri di ammissione saranno randomizzati in modo 1:1 a losartan o losartan/idroclorotiazide (HCTZ) per 4 settimane e saranno stratificati in base al peso corporeo (<50 kg e >=50 kg). I partecipanti il ​​cui peso è <50 kg saranno randomizzati a losartan 50 mg o losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg. I partecipanti con peso >=50 kg saranno randomizzati a losartan 100 mg o losartan/HCTZ 100 mg/12,5 mg. Alla fine del trattamento in doppio cieco, i partecipanti possono entrare in un'estensione in doppio cieco di 20 settimane e continueranno la loro terapia randomizzata con losartan o losartan/HCTZ.

40 partecipanti sono stati arruolati e sottoposti a screening; lo studio è stato terminato prima che i partecipanti fossero randomizzati nel periodo di trattamento in doppio cieco.