Un estudio de losartán en comparación con losartán/HCTZ en pacientes pediátricos con hipertensión (0954A-327)

Los participantes que cumplan con los requisitos de elegibilidad ingresarán al Período de filtro simple ciego. A los participantes con presión arterial sistólica sentado (PASSi) o presión arterial diastólica sentado (PADSi) >= percentil 95 para sexo/edad/altura se les administrará 25 mg de losartán o 50 mg de losartán dependiendo del peso corporal (<50 kg y >= 50 kg, respectivamente). Después de 3 semanas, si SiSBP o SiDBP es >= percentil 95, los participantes ajustarán la dosis a 50 mg o 100 mg de losartán según el peso. Los participantes con SiSBP y SiDBP <percentil 95 serán excluidos del estudio. Después de 3 semanas adicionales, los participantes cuya presión arterial (ya sea SiSBP o SiDBP) permanece >=percentil 95 entrarán en la fase doble ciego. Los participantes que cumplan con todos los criterios de ingreso serán aleatorizados de forma 1:1 a losartán o losartán/hidroclorotiazida (HCTZ) durante 4 semanas y se estratificarán según el peso corporal (<50 kg y >=50 kg). Los participantes cuyo peso sea <50 kg serán aleatorizados para recibir 50 mg de losartán o 50 mg de losartán/12,5 mg de HCTZ. Los participantes que pesen >= 50 kg serán aleatorizados para recibir 100 mg de losartán o 100 mg/12,5 mg de losartán/HCTZ. Al final del tratamiento doble ciego, los participantes pueden ingresar a una extensión doble ciego de 20 semanas y continuarán con su terapia aleatoria con losartán o losartán/HCTZ.

Se inscribieron y evaluaron 40 participantes; el ensayo finalizó antes de que los participantes fueran aleatorizados al período de tratamiento doble ciego.