Eine Studie zu Losartan im Vergleich zu Losartan/HCTZ bei pädiatrischen Patienten mit Bluthochdruck (0954A-327)

Teilnehmer, die die Teilnahmevoraussetzungen erfüllen, nehmen am Single-Blind-Filterzeitraum teil. Teilnehmer mit einem systolischen Blutdruck im Sitzen (SiSBP) oder einem diastolischen Blutdruck im Sitzen (SiDBP) >=95. Perzentil für Geschlecht/Alter/Größe erhalten je nach Körpergewicht (<50 kg und >= 50 kg). Wenn SiSBP oder SiDBP nach 3 Wochen >= 95. Perzentil ist, titrieren die Teilnehmer je nach Gewicht entweder auf 50 mg oder 100 mg Losartan. Teilnehmer mit SiSBP und SiDBP <95. Perzentil werden von der Studie ausgeschlossen. Nach weiteren 3 Wochen treten Teilnehmer, deren Blutdruck (entweder SiSBP oder SiDBP) weiterhin >=95. Perzentil bleibt, in die Doppelblindphase ein. Teilnehmer, die alle Zulassungskriterien erfüllen, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder Losartan oder Losartan/Hydrochlorothiazid (HCTZ) für 4 Wochen zugeteilt und nach Körpergewicht (<50 kg und >=50 kg) stratifiziert. Teilnehmer mit einem Gewicht von <50 kg werden randomisiert einer Behandlung mit Losartan 50 mg oder Losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg zugeteilt. Teilnehmer mit einem Gewicht von >= 50 kg werden randomisiert einer Behandlung mit Losartan 100 mg oder Losartan/HCTZ 100 mg/12,5 mg zugeteilt. Am Ende der doppelblinden Behandlung können die Teilnehmer an einer 20-wöchigen doppelblinden Verlängerung teilnehmen und ihre randomisierte Therapie mit Losartan oder Losartan/HCTZ fortsetzen.

40 Teilnehmer wurden eingeschrieben und überprüft; Die Studie wurde beendet, bevor irgendwelche Teilnehmer in die doppelblinde Behandlungsphase randomisiert wurden.