Studie losartanu ve srovnání s losartanem/HCTZ u dětských pacientů s hypertenzí (0954A-327)

Účastníci, kteří splňují požadavky na způsobilost, vstoupí do jednoduše slepého období filtru. Účastníkům se systolickým krevním tlakem vsedě (SiSBP) nebo diastolickým krevním tlakem vsedě (SiDBP) >=95. percentil pro pohlaví/věk/výšku bude podán buď losartan 25 mg, nebo losartan 50 mg v závislosti na tělesné hmotnosti (<50 kg a >= 50 kg). Po 3 týdnech, pokud je SiSBP nebo SiDBP >= 95. percentil, účastníci titrují buď na losartan 50 mg nebo 100 mg podle hmotnosti. Účastníci se SiSBP i SiDBP <95. percentilem budou ze studie vyloučeni. Po dalších 3 týdnech pak účastníci, jejichž krevní tlak (buď SiSBP nebo SiDBP) zůstává >=95. percentil, vstoupí do dvojitě zaslepené fáze. Účastníci, kteří splňují všechna vstupní kritéria, budou randomizováni v poměru 1:1 buď k losartanu nebo losartanu/hydrochlorothiazidu (HCTZ) po dobu 4 týdnů a budou stratifikováni podle tělesné hmotnosti (<50 kg a >=50 kg). Účastníci, jejichž hmotnost je < 50 kg, budou randomizováni k losartanu 50 mg nebo losartanu 50 mg/HCTZ 12,5 mg. Účastníci s hmotností >=50 kg budou randomizováni k losartanu 100 mg nebo losartanu/HCTZ 100 mg/12,5 mg. Na konci dvojitě zaslepené léčby mohou účastníci vstoupit do 20týdenní dvojitě zaslepené extenze a budou pokračovat v randomizované léčbě losartanem nebo losartanem/HCTZ.

Bylo zapsáno a prověřeno 40 účastníků; studie byla ukončena předtím, než byli všichni účastníci randomizováni do dvojitě zaslepeného léčebného období.