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Studio che valuta singole dosi di PPM-204 sulle vie elettriche del cuore

3 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, con placebo e moxifloxacina (in aperto), controllato in 4 periodi sugli effetti di singole dosi orali di PPM 204 sulla ripolarizzazione cardiaca in soggetti sani

Uno studio che valuta la sicurezza di una dose alta e bassa di PPM-204 sulle vie elettriche del cuore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Diabete mellito

Intervento / Trattamento

Droga: PPM-204

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85044

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini o donne, dai 18 ai 55 anni
Indice di massa corporea compreso tra 18 e 30 kg/m2
Sano come determinato dallo sperimentatore sulla base di anamnesi, esame fisico, risultati dei test clinici di laboratorio, segni vitali ed ECG a 12 derivazioni

Criteri di esclusione:

Storia di anomalie cardiache, tiroidee, muscolari o renali
Una storia familiare di sindrome del QT lungo e/o morte cardiaca improvvisa
Anamnesi di qualsiasi allergia ai farmaci clinicamente significativa, ipersensibilità ai sulfonomidi o alla classe di antibiotici chinolonici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sicurezza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Farmacocinetica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità