- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00447629
Badanie oceniające pojedyncze dawki PPM-204 na drogach elektrycznych serca
3 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo i moksyfloksacyną (otwarte), 4-okresowe badanie krzyżowe wpływu pojedynczych doustnych dawek PPM 204 na repolaryzację serca u zdrowych osób
Badanie oceniające bezpieczeństwo wysokiej i niskiej dawki PPM-204 na drogach elektrycznych serca.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85044
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat
- Wskaźnik masy ciała w zakresie od 18 do 30 kg/m2
- Zdrowy określony przez badacza na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego, wyników badań laboratoryjnych, parametrów życiowych i 12-odprowadzeniowego EKG
Kryteria wyłączenia:
- Historia nieprawidłowości serca, tarczycy, mięśni lub nerek
- Wywiad rodzinny w kierunku zespołu wydłużonego odstępu QT i/lub nagłej śmierci sercowej
- Historia jakiejkolwiek klinicznie istotnej alergii na lek, nadwrażliwość na sulfonomidy lub antybiotyki z grupy chinolonów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Bezpieczeństwo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Farmakokinetyka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3180A1-1109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na PPM-204
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończonyCukrzycaChiny, Stany Zjednoczone, Kanada, Meksyk, Federacja Rosyjska, Chorwacja, Zjednoczone Królestwo, Argentyna, Australia, Indie, Afryka Południowa, Grecja, Ukraina, Rumunia, Włochy, Hongkong, Była Serbia i Czarnogóra, Brazylia
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerZakończony
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPsychoza choroby AlzheimeraStany Zjednoczone
-
TScan Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyCzerniak | Rak szyjki macicy | Rak Głowy i Szyi | Nowotwory związane z HPV | Rak jajnika | Rak związany z HPV | Rak szyjki macicy związany z HPV | HPV dodatni rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Rak niedrobnokomórkowy | HPV - Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego odbytowo-płciowego | Gruczolakorak związany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Martin W. CaseUniversity of North CarolinaRekrutacyjnyOdpowiedzi płucne i zapalne po ekspozycji na niskie stężenie ozonu lub czystego powietrza (LOCONOZ2)Objawy i oznaki | Uraz płuc, ostry | Ostra neutrofiliaStany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończony
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchRekrutacyjnyDysfonia | Chrypka | Bezgłos | Fałda wokalna; BliznaSzwecja
-
Elusys TherapeuticsZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Elusys TherapeuticsZakończonyWziewny wąglikStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyHygiena jamy ustnejStany Zjednoczone