- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00447629
Studie ter evaluatie van enkele doses PPM-204 op de elektrische paden van het hart
3 december 2007 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en moxifloxacine (open-label)-gecontroleerde, 4-periode cross-over studie van de effecten van enkelvoudige orale doses PPM 204 op cardiale repolarisatie bij gezonde proefpersonen
Een studie ter evaluatie van de veiligheid van een hoge en lage dosis PPM-204 op de elektrische banen van het hart.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85044
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen, van 18 tot 55 jaar
- Body mass index in het bereik van 18 tot 30 kg/m2
- Gezond zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumtestresultaten, vitale functies en 12-afleidingen ECG
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hart-, schildklier-, spier- of nierafwijkingen
- Een familiegeschiedenis van lang QT-syndroom en/of plotselinge hartdood
- Geschiedenis van een klinisch significante geneesmiddelallergie, overgevoeligheid voor sulfonomiden of de chinolonklasse van antibiotica
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Veiligheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Farmacokinetiek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3180A1-1109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland
Klinische onderzoeken op PPM-204
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBeëindigdSuikerziekteChina, Verenigde Staten, Canada, Mexico, Russische Federatie, Kroatië, Verenigd Koninkrijk, Argentinië, Australië, Indië, Zuid-Afrika, Griekenland, Oekraïne, Roemenië, Italië, Hongkong, Voormalig Servië en Montenegro, Brazilië
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerVoltooid
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Nog niet aan het wervenPsychose van de ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Rutgers, The State University of New JerseyVoltooid
-
Martin W. CaseUniversity of North CarolinaWervingSymptomen en tekenen | Longletsel, acuut | Neutrofilie acuutVerenigde Staten
-
Procter and GambleVoltooidCariësVerenigde Staten
-
TScan Therapeutics, Inc.WervingMelanoma | Baarmoederhalskanker | Hoofd-halskanker | HPV-gerelateerde maligniteit | Eierstokkanker | HPV-gerelateerd carcinoom | HPV-gerelateerd cervicaal carcinoom | HPV-positief orofarynx plaveiselcelcarcinoom | Niet-kleincellig carcinoom | HPV - Anogenitale infectie met humaan papillomavirus | HPV-gerelateerd... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Procter and GambleVoltooid
-
Karolinska University HospitalSwedish Foundation for Strategic ResearchWervingDysfonie | Heesheid | Afonie | Vocale plooi; LittekenZweden
-
Elusys TherapeuticsVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigde Staten