Terapia antibiotica a base di biaxina nel linfoma indolente in stadio avanzato non trattato in precedenza

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologicamente confermata di linfoma follicolare: gradi I, II o IIIA, o linfoma non follicolare: linfoma linfoplasmocitoide, piccolo linfoma linfocitico, linfoma marginale a cellule B o linfoma MALT (come definito nella classificazione dell'OMS1) come rivisto da un ematopatologo al Memorial Hospital.

• La stadiazione soddisfa i criteri per nessun trattamento iniziale secondo i criteri GELF per la malattia in stadio avanzato. Non deve essere presente nessuno dei seguenti elementi:

  • Una massa nodale o extranodale con un diametro >7 cm,
  • Coinvolgimento di almeno tre siti nodali [ciascuno con un diametro >3 cm],
  • Sintomi sistemici,
  • Splenomegalia sintomatica,
  • Compressione ureterale.
  • Non è consentito alcun trattamento precedente per il linfoma.
  • È richiesta una malattia misurabile.
  • Stato delle prestazioni Karnofsky > 70%
  • Il paziente potrebbe non avere una precedente storia di radioterapia.
  • Il paziente o il tutore devono essere in grado di firmare un consenso scritto volontario.
  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

• Allergia alla biaxina (claritromicina), all'eritromicina o ad altri antibiotici macrolidi. Pazienti che richiedono l'uso di derivati ​​dell'ergot, pimozide, cisapride o astemizolo; l'associazione con ranitidina bismuto citrato non deve essere utilizzata in pazienti con storia di porfiria acuta o CrCl <25 mL/minuto.
• Precedente trattamento con Biaxin (claritromicina) nei 6 mesi precedenti.
• Diagnosi istologica di linfoma follicolare di grado 3B o non-Hodgkin aggressivo.
• Evidenza istologica di trasformazione da NHL di basso grado/indolente a NHL aggressivo.
• Trattamento precedente per linfoma non Hodgkin.
• Linfoma regionale (stadi periferici I e II) idoneo per l'irradiazione del campo coinvolto.

• Criteri GELF21 per l'istituzione della chemioterapia sistemica, che comprende:

  • Una massa nodale o extranodale con un diametro >7 cm,
  • Coinvolgimento di almeno tre siti nodali [ciascuno con un diametro >3 cm],
  • Sintomi sistemici,
  • Splenomegalia sintomatica,
  • Compressione ureterale.
• Pazienti con una storia nota di sieropositività all'HIV, all'epatite B o C.
• Pazienti che necessitano di terapia con corticosteroidi sistemici.
• Pregressa storia di tumore maligno negli ultimi cinque anni o tumore maligno concomitante, ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo o del carcinoma in situ della cervice uterina.
• Donne in gravidanza o in allattamento, poiché l'imaging non può essere eseguito in questo contesto.18