Studio del ruolo della mammografia a emissione di positroni nella pianificazione pre-chirurgica per il cancro al seno

Criterio di inclusione:

1. Donne di età pari o superiore a 25 anni
2. Carcinoma mammario accertato con biopsia del nucleo di nuova diagnosi
3. Ha una mammografia attuale di tutti i seni dello studio (nei 3 mesi precedenti), comprese le viste di ingrandimento di calcificazioni sospette (se presenti)
4. Recente esame clinico del seno (nei 3 mesi precedenti)
5. Ha avuto un esame diagnostico completo con l'ecografia mammaria (nei 3 mesi precedenti) come indicato dai risultati mammografici e/o clinici
6. Ha avuto biopsia percutanea di tutti i risultati sospetti rilevanti su mammografia, esame clinico ed ecografia
7. Dopo un esame diagnostico completo, è probabile che il partecipante sia un candidato per la chirurgia conservativa del seno.

8. Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica mammaria:

   • Nessun pacemaker, clip per aneurisma o altro dispositivo magnetico o ferromagnetico impiantato;
   • Nessuna claustrofobia che non può essere controllata da farmaci con valium, ativan o altri sedativi sotto gli ordini del suo medico;
   • Ha accesso endovenoso;
   • Peso < 300 libbre;
   • Fisicamente in grado di tollerare il posizionamento nello scanner MRI.
9. Accetta di sottoporsi a follow-up MRI o PEM a 6 mesi e/o biopsia assistita da vuoto guidata da MRI, biopsia del nucleo guidata da US o biopsia PEM-guidata se necessario in base ai risultati dell'esame MRI o PEM
10. Ha firmato il modulo di consenso specifico per lo studio
11. Il soggetto accetta di sottoporsi a una scansione MRI e PEM con mezzo di contrasto entro cinque giorni lavorativi l'uno dall'altro, prima dell'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

1. Maschio
2. Gravidanza
3. Lattazione attiva o allattamento al seno interrotto < 2 mesi prima
4. Età inferiore a 25 anni
5. Impossibilità di fornire il consenso informato
6. Precedente trattamento radioterapico al/i seno/i interessato/i
7. Il partecipante è programmato per la procedura del nodo sentinella utilizzando Tc-99m radioattivo entro 24 ore dopo lo studio PEM Flex programmato
8. Donne che pianificano una mastectomia profilattica senza conferma istologica
9. Individui che scelgono di sottoporsi a chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico (Nota: i pazienti con precedente carcinoma mammario controlaterale sottoposti a chemioprevenzione con tamoxifene, Arimidex o altri inibitori dell'aromatasi sono idonei)
10. Individui che hanno subito un intervento chirurgico sul seno dello studio negli ultimi 12 mesi
11. Protesi mammarie in qualsiasi seno dello studio
12. Donne che hanno avuto una malattia metastatica a distanza attualmente o in passato
13. Individui con diabete mellito di tipo I o di tipo II scarsamente controllato
14. Individui con un livello di glucosio nel sangue superiore a 140 mg/dl al momento dell'imaging PEM
15. - Non ha avuto risonanza magnetica mammaria o PEM con mezzo di contrasto negli ultimi 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio
16. Il soggetto è attualmente arruolato in un altro studio di ricerca sull'imaging del seno