Untersuchen Sie die Rolle der Positronenemissionsmammographie bei der präoperativen Planung von Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Frauen, die 25 Jahre oder älter sind
2. Neu diagnostizierter Brustkrebs durch Kernbiopsie nachgewiesen
3. Hat eine aktuelle Mammographie aller untersuchten Brüste (innerhalb der letzten 3 Monate), einschließlich Vergrößerungsansichten verdächtiger Verkalkungen (falls vorhanden)
4. Aktuelle klinische Brustuntersuchung (innerhalb der letzten 3 Monate)
5. Hat eine vollständige diagnostische Untersuchung mit Brustultraschall durchgeführt (innerhalb der letzten 3 Monate), wie durch mammographische und/oder klinische Befunde angezeigt
6. Alle relevanten verdächtigen Befunde bei Mammographie, klinischer Untersuchung und Ultraschall wurden einer perkutanen Biopsie unterzogen
7. Nach vollständiger diagnostischer Abklärung ist die Teilnehmerin wahrscheinlich eine Kandidatin für eine brusterhaltende Operation.

8. Keine Kontraindikationen für die Brust-MRT:

   • Kein Herzschrittmacher, Aneurysma-Clip oder anderes implantiertes magnetisches oder ferromagnetisches Gerät;
   • Keine Klaustrophobie, die nicht durch Medikamente mit Valium, Ativan oder anderen Beruhigungsmitteln auf Anweisung ihres Arztes kontrolliert werden kann;
   • Hat einen intravenösen Zugang;
   • Gewicht < 300 Pfund;
   • Körperlich in der Lage, die Positionierung im MRT-Scanner zu tolerieren.
9. Stimmt einer MRT- oder PEM-Nachuntersuchung nach 6 Monaten und/oder einer MRT-gesteuerten vakuumgestützten Biopsie, einer US-gesteuerten Kernbiopsie oder einer PEM-gesteuerten Biopsie zu, wenn dies basierend auf den Ergebnissen der MRT- oder PEM-Untersuchung erforderlich ist
10. Hat die studienspezifische Einverständniserklärung unterzeichnet
11. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, sich innerhalb von fünf Werktagen vor der Operation einer kontrastmittelverstärkten MRT- und PEM-Untersuchung zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

1. Männlich
2. Schwangerschaft
3. Aktive Stillzeit oder Abstillen < 2 Monate vorher
4. Alter unter 25 Jahren
5. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
6. Vorherige Strahlenbehandlung der betroffenen Brust(en)
7. Für den Teilnehmer ist innerhalb von 24 Stunden nach der geplanten PEM-Flex-Studie ein Sentinel-Node-Eingriff mit radioaktivem Tc-99m vorgesehen
8. Frauen planen eine prophylaktische Mastektomie ohne histologische Bestätigung
9. Personen, die sich vor der Operation für eine neoadjuvante Chemotherapie entscheiden (Hinweis: Teilnahmeberechtigt sind Patienten mit früherem kontralateralem Brustkrebs, die eine Chemoprävention mit Tamoxifen, Arimidex oder einem anderen Aromatasehemmer erhalten.)
10. Personen, bei denen innerhalb der letzten 12 Monate eine Operation an der/den Studienbrust(en) durchgeführt wurde
11. Brustimplantate in allen Studienbrüsten
12. Frauen, die derzeit oder in der Vergangenheit eine Fernmetastasierung hatten
13. Personen mit Diabetes mellitus Typ I oder schlecht eingestelltem Typ II
14. Personen mit einem Blutzuckerspiegel, der zum Zeitpunkt der PEM-Bildgebung über 140 mg/dl liegt
15. Hat sich in den letzten 12 Monaten vor Studieneinschluss keiner kontrastmittelverstärkten Brust-MRT oder PEM unterzogen
16. Die Testperson nimmt derzeit an einer weiteren Forschungsstudie zur Brustbildgebung teil