- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00500773
Indagine sulla funzione cardiaca e sui fattori di rischio cardiovascolare nei maratoneti: lo studio della maratona di Monaco (MMS)
Indagine su lesioni miocardiche, disfunzione ventricolare e fattori di rischio cardiovascolare in diversi gruppi di maratoneti
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico regolare porta a un miglioramento dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia coronarica, aterosclerosi e disturbi metabolici. L'esercizio aerobico ha effetti antinfiammatori. Al contrario, l'esercizio fisico della maratona provoca un impulso pro-infiammatorio acuto. Ciò può portare a lesioni del miocardio e, in caso di placche preesistenti, può provocare la rottura della placca e l'infarto miocardico acuto.
I ricercatori mirano a definire il ruolo critico dei marcatori infiammatori e dei fattori di rischio cardiovascolare come predittori di un aumento del rischio di disfunzione miocardica ed endoteliale nei maratoneti.
I gruppi di studio sono divisi in corridori mediamente allenati (40 km/settimana), corridori obesi mediamente allenati e corridori altamente allenati (> 70km/settimana). I programmi di allenamento sono supervisionati da allenatori professionisti. Per le valutazioni vengono organizzate gare di maratona scientifica individuale.
Gli strumenti diagnostici includono misurazioni della velocità dell'onda del polso e della turbolenza della frequenza cardiaca, ecocardiografia e, per la prima volta, scansioni MRI prima e dopo la maratona. Inoltre, vengono misurati i marcatori cardiovascolari come le cellule progenitrici endoteliali (EPC) e l'adiponectina. I marcatori infiammatori includono la proteina c-reattiva (CRP), le interleuchine e il fattore di necrosi tumorale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bavaria
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Connollystrasse 32, Munich, Bavaria, Germania, 80809
- Department of Prevention and Sportsmedicine, Technical University of Munich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra 30 e 60 anni
- Soggetti obesi: BMI > 27 e circonferenza vita > 102 cm
Criteri di esclusione:
- malattia cardiaca manifestata
- diabete mellito insulino-dipendente
- terapia farmacologica multipla
- VFG < 60 ml/min.
- claustrofobia
- impianti metallici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Henner Hanssen, MD, Department of Prevention and Sportmedicine, Technical University Munich
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1807/07
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