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Biomarcatori di insonnia e affaticamento nell'HIV/AIDS (studio sui sintomi e sulla genetica) (SAG)

22 giugno 2010 aggiornato da: University of California, San Francisco

Biomarcatori di insonnia e affaticamento nell'HIV/AIDS

Lo scopo di questo studio è identificare i marcatori biologici, inclusi i geni, associati a disturbi del sonno e altri sintomi tra le persone con HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio caratterizzerà i sottotipi di insonnia e identificherà marcatori genetici e parametri metabolici associati a questi sottotipi. I risultati saranno utili per lo sviluppo successivo di interventi per migliorare il sonno, ridurre l'affaticamento e quindi migliorare la qualità della vita delle persone con infezione da HIV.

Verrà reclutato un campione trasversale di 350 soggetti per descrivere le relazioni tra biomarcatori e sottotipi di insonnia. La valutazione iniziale includerà:

  • indossando un attigrafo da polso per 72 ore
  • fornire un campione di sangue a digiuno
  • misurazione della pressione sanguigna, altezza, peso, collo, vita, fianchi e cosce
  • compilazione di questionari
  • screening delle urine

A seconda dei risultati della valutazione iniziale, circa 200 soggetti saranno seguiti ogni mese telefonicamente per valutare i sintomi e ogni 3-6 mesi con visite di studio simili alla valutazione iniziale. I risultati di questa parte longitudinale dello studio caratterizzeranno lo sviluppo di insonnia, affaticamento e sonnolenza diurna nel tempo nei pazienti che vivono con l'HIV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con HIV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da HIV
  • Accesso a un telefono
  • In grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Uso corrente di droghe illecite
  • Attualmente incinta o nei 3 mesi precedenti
  • Lavoro notturno
  • Diagnosi di apnea notturna, narcolessia, sindrome delle gambe senza riposo o movimenti periodici degli arti, demenza o malattia psicotica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn A Lee, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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