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HIV/AIDS における不眠症と疲労のバイオマーカー (症状と遺伝学の研究) (SAG)

2010年6月22日 更新者:University of California, San Francisco

HIV/AIDS における不眠症と疲労のバイオマーカー

この研究の目的は、HIV感染者の睡眠障害やその他の症状に関連する遺伝子を含む生物学的マーカーを特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、不眠症のサブタイプを特徴づけ、これらのサブタイプに関連する遺伝マーカーと代謝パラメーターを特定します。 この結果は、睡眠を改善し、疲労を軽減し、それによって HIV 感染者の生活の質を高めるためのその後の介入開発に役立つでしょう。

バイオマーカーと不眠症のサブタイプ間の関係を説明するために、350 人の被験者の横断的サンプルが募集されます。 初期評価には次の内容が含まれます。

  • 手首アクティグラフを72時間装着
  • 空腹時の血液サンプルの提供
  • 血圧、身長、体重、首、ウエスト、ヒップ、太ももの測定
  • アンケートに記入する
  • 尿検査

初期評価の結果に応じて、約 200 人の対象者を毎月電話で追跡調査して症状を評価し、3 ~ 6 か月ごとに初期評価と同様の研究訪問を行います。 この研究の縦断的な部分から得られた知見は、HIV とともに生きる患者における不眠症、疲労、日中の眠気の時間の経過に伴う発症を特徴付けることになるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HIV感染者の成人

説明

包含基準:

  • HIV感染症
  • 電話へのアクセス
  • 英語の読み書きができること

除外基準:

  • 現在の違法薬物の使用
  • 現在妊娠中または妊娠3か月以内
  • 夜勤
  • 睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー、むずむず脚症候群、または周期的な手足の動き、認知症、または精神病の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathryn A Lee, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年6月22日

最終確認日

2010年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

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