Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for søvnløshed og træthed i HIV/AIDS (symptomer og genetikundersøgelse) (SAG)

22. juni 2010 opdateret af: University of California, San Francisco

Biomarkører for søvnløshed og træthed i HIV/AIDS

Formålet med denne undersøgelse er at identificere biologiske markører, herunder gener, forbundet med søvnforstyrrelser og andre symptomer blandt mennesker med HIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil karakterisere undertyper af søvnløshed og identificere genetiske markører og metaboliske parametre forbundet med disse undertyper. Resultaterne vil være nyttige i senere udvikling af interventioner til at forbedre søvnen, reducere træthed og dermed øge livskvaliteten for HIV-smittede personer.

En tværsnitsprøve på 350 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til at beskrive sammenhænge mellem biomarkører og søvnløshedsundertyper. Den indledende vurdering vil omfatte:

  • iført en håndledsaktigraf i 72 timer
  • give en fastende blodprøve
  • måling af blodtryk, højde, vægt, nakke, talje, hofte og lår
  • udfylde spørgeskemaer
  • urinscreening

Afhængigt af resultaterne af den indledende vurdering vil cirka 200 forsøgspersoner blive fulgt hver måned telefonisk for at vurdere symptomer og hver 3. til 6. måned med studiebesøg svarende til den indledende vurdering. Resultater fra denne longitudinelle del af undersøgelsen vil karakterisere udviklingen af ​​søvnløshed, træthed og søvnighed i dagtimerne hos patienter, der lever med HIV.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med HIV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-infektion
  • Adgang til telefon
  • Kan læse og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af ulovlige stoffer
  • I øjeblikket gravid eller inden for de seneste 3 måneder
  • Arbejder nathold
  • Diagnose af søvnapnø, narkolepsi, rastløse ben-syndrom eller periodiske lemmerbevægelser, demens eller psykotisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn A Lee, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2007

Først opslået (Skøn)

19. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

3
Abonner