- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00503633
Biomarkører for søvnløshed og træthed i HIV/AIDS (symptomer og genetikundersøgelse) (SAG)
Biomarkører for søvnløshed og træthed i HIV/AIDS
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil karakterisere undertyper af søvnløshed og identificere genetiske markører og metaboliske parametre forbundet med disse undertyper. Resultaterne vil være nyttige i senere udvikling af interventioner til at forbedre søvnen, reducere træthed og dermed øge livskvaliteten for HIV-smittede personer.
En tværsnitsprøve på 350 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til at beskrive sammenhænge mellem biomarkører og søvnløshedsundertyper. Den indledende vurdering vil omfatte:
- iført en håndledsaktigraf i 72 timer
- give en fastende blodprøve
- måling af blodtryk, højde, vægt, nakke, talje, hofte og lår
- udfylde spørgeskemaer
- urinscreening
Afhængigt af resultaterne af den indledende vurdering vil cirka 200 forsøgspersoner blive fulgt hver måned telefonisk for at vurdere symptomer og hver 3. til 6. måned med studiebesøg svarende til den indledende vurdering. Resultater fra denne longitudinelle del af undersøgelsen vil karakterisere udviklingen af søvnløshed, træthed og søvnighed i dagtimerne hos patienter, der lever med HIV.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-infektion
- Adgang til telefon
- Kan læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af ulovlige stoffer
- I øjeblikket gravid eller inden for de seneste 3 måneder
- Arbejder nathold
- Diagnose af søvnapnø, narkolepsi, rastløse ben-syndrom eller periodiske lemmerbevægelser, demens eller psykotisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathryn A Lee, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner