Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van slapeloosheid en vermoeidheid bij HIV/AIDS (Symptoms and Genetics Study) (SAG)

22 juni 2010 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Biomarkers van slapeloosheid en vermoeidheid bij hiv/aids

Het doel van deze studie is het identificeren van biologische markers, waaronder genen, die verband houden met slaapstoornissen en andere symptomen bij mensen met hiv.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal subtypes van slapeloosheid karakteriseren en genetische markers en metabole parameters identificeren die geassocieerd zijn met deze subtypes. De resultaten zullen nuttig zijn bij het later ontwikkelen van interventies om de slaap te verbeteren, vermoeidheid te verminderen en daarmee de kwaliteit van leven van HIV-geïnfecteerde personen te verbeteren.

Er zal een dwarsdoorsnede van 350 proefpersonen worden gerekruteerd om relaties tussen biomarkers en subtypes van slapeloosheid te beschrijven. De eerste beoordeling omvat:

  • 72 uur lang een polsactigraaf dragen
  • het verstrekken van een nuchter bloedmonster
  • het meten van bloeddruk, lengte, gewicht, nek, taille, heup en dij
  • vragenlijsten invullen
  • urine screening

Afhankelijk van de resultaten van de eerste beoordeling zullen ongeveer 200 proefpersonen maandelijks telefonisch worden gevolgd om symptomen te beoordelen en elke 3 tot 6 maanden met studiebezoeken vergelijkbaar met de eerste beoordeling. Bevindingen uit dit longitudinale deel van het onderzoek zullen de ontwikkeling van slapeloosheid, vermoeidheid en slaperigheid overdag in de loop van de tijd karakteriseren bij patiënten met hiv.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met hiv

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-infectie
  • Toegang tot een telefoon
  • Engels kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​​​gebruik van illegale drugs
  • Momenteel zwanger of minder dan 3 maanden geleden
  • Nachtdienst draaien
  • Diagnose van slaapapneu, narcolepsie, rustelozebenensyndroom of periodieke ledemaatbewegingen, dementie of psychotische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn A Lee, PhD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAG

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren