Biomarcadores de insônia e fadiga em HIV/AIDS (estudo de sintomas e genética) (SAG)
22 de junho de 2010 atualizado por: University of California, San Francisco
Biomarcadores de insônia e fadiga em HIV/AIDS
O objetivo deste estudo é identificar marcadores biológicos, incluindo genes, associados a distúrbios do sono e outros sintomas entre pessoas com HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo irá caracterizar os subtipos de insônia e identificar marcadores genéticos e parâmetros metabólicos associados a esses subtipos. Os resultados serão úteis no desenvolvimento posterior de intervenções para melhorar o sono, reduzir a fadiga e, assim, melhorar a qualidade de vida das pessoas infectadas pelo HIV.
Uma amostra transversal de 350 indivíduos será recrutada para descrever as relações entre biomarcadores e subtipos de insônia. A avaliação inicial incluirá:
- usando um actígrafo de pulso por 72 horas
- fornecer uma amostra de sangue em jejum
- medição da pressão arterial, altura, peso, pescoço, cintura, quadril e coxa
- preenchendo questionários
- triagem de urina
Dependendo dos resultados da avaliação inicial, aproximadamente 200 indivíduos serão acompanhados todos os meses por telefone para avaliar os sintomas e a cada 3 a 6 meses com visitas de estudo semelhantes à avaliação inicial. Os resultados desta parte longitudinal do estudo caracterizarão o desenvolvimento de insônia, fadiga e sonolência diurna ao longo do tempo em pacientes vivendo com HIV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com HIV
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção pelo HIV
- Acesso a um telefone
- Capaz de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Uso atual de drogas ilícitas
- Atualmente grávida ou nos últimos 3 meses
- Trabalhando no turno da noite
- Diagnóstico de apneia do sono, narcolepsia, síndrome das pernas inquietas ou movimentos periódicos dos membros, demência ou doença psicótica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn A Lee, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
- Fadiga
Outros números de identificação do estudo
- SAG
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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