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HIV/AIDS 患者失眠和疲劳的生物标志物(症状和遗传学研究) (SAG)

2010年6月22日 更新者:University of California, San Francisco

HIV/AIDS 患者失眠和疲劳的生物标志物

这项研究的目的是确定与 HIV 感染者的睡眠障碍和其他症状相关的生物标记,包括基因。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究将描述失眠亚型的特征,并确定与这些亚型相关的遗传标记和代谢参数。 结果将有助于以后开发干预措施,以改善睡眠、减少疲劳,从而提高 HIV 感染者的生活质量。

将招募 350 名受试者的横断面样本来描述生物标志物和失眠亚型之间的关系。 初步评估将包括:

  • 佩戴手腕活动记录仪 72 小时
  • 提供空腹血样
  • 测量血压、身高、体重、颈部、腰部、臀部和大腿
  • 完成问卷
  • 尿检

根据初步评估的结果,每月将通过电话跟踪约 200 名受试者以评估症状,并每 3 至 6 个月进行一次类似于初始评估的研究访问。 该研究纵向部分的结果将描述 HIV 感染者随时间推移出现的失眠、疲劳和白天嗜睡的特征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

成人艾滋病病毒感染者

描述

纳入标准:

  • 艾滋病毒感染
  • 使用电话
  • 能够读写英语

排除标准:

  • 目前使用非法药物
  • 目前怀孕或在过去 3 个月内
  • 上夜班
  • 睡眠呼吸暂停、发作性睡病、不宁腿综合征或周期性肢体运动、痴呆或精神病的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathryn A Lee, PhD、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月17日

首次发布 (估计)

2007年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月22日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

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