- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00503633
Biomarker für Schlaflosigkeit und Müdigkeit bei HIV/AIDS (Symptom- und Genetikstudie) (SAG)
Biomarker für Schlaflosigkeit und Müdigkeit bei HIV/AIDS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird Schlaflosigkeitssubtypen charakterisieren und genetische Marker und Stoffwechselparameter identifizieren, die mit diesen Subtypen verbunden sind. Die Ergebnisse werden bei der späteren Entwicklung von Interventionen zur Verbesserung des Schlafes, zur Verringerung von Müdigkeit und damit zur Verbesserung der Lebensqualität von HIV-infizierten Personen nützlich sein.
Eine Querschnittsstichprobe von 350 Probanden wird rekrutiert, um die Beziehungen zwischen Biomarkern und Schlaflosigkeitssubtypen zu beschreiben. Die erste Beurteilung umfasst:
- Tragen eines Handgelenk-Aktigraphen für 72 Stunden
- Bereitstellung einer Nüchternblutprobe
- Messung von Blutdruck, Größe, Gewicht, Hals, Taille, Hüfte und Oberschenkel
- Ausfüllen von Fragebögen
- Urin-Screening
Abhängig von den Ergebnissen der Erstbeurteilung werden etwa 200 Probanden jeden Monat telefonisch zur Beurteilung der Symptome und alle 3 bis 6 Monate mit Studienbesuchen ähnlich der Erstbeurteilung beobachtet. Die Erkenntnisse aus diesem Längsschnittteil der Studie werden die Entwicklung von Schlaflosigkeit, Müdigkeit und Tagesmüdigkeit im Laufe der Zeit bei Patienten mit HIV charakterisieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV infektion
- Zugang zu einem Telefon
- Kann Englisch lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Aktueller Konsum illegaler Drogen
- Derzeit schwanger oder innerhalb der letzten 3 Monate
- Nachtschicht arbeiten
- Diagnose von Schlafapnoe, Narkolepsie, Restless-Legs-Syndrom oder periodischen Gliedmaßenbewegungen, Demenz oder psychotischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn A Lee, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Übertragbare Krankheiten
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Andere Studien-ID-Nummern
- SAG
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