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Biomarker für Schlaflosigkeit und Müdigkeit bei HIV/AIDS (Symptom- und Genetikstudie) (SAG)

22. Juni 2010 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Biomarker für Schlaflosigkeit und Müdigkeit bei HIV/AIDS

Der Zweck dieser Studie besteht darin, biologische Marker, einschließlich Gene, zu identifizieren, die mit Schlafstörungen und anderen Symptomen bei Menschen mit HIV verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Schlaflosigkeitssubtypen charakterisieren und genetische Marker und Stoffwechselparameter identifizieren, die mit diesen Subtypen verbunden sind. Die Ergebnisse werden bei der späteren Entwicklung von Interventionen zur Verbesserung des Schlafes, zur Verringerung von Müdigkeit und damit zur Verbesserung der Lebensqualität von HIV-infizierten Personen nützlich sein.

Eine Querschnittsstichprobe von 350 Probanden wird rekrutiert, um die Beziehungen zwischen Biomarkern und Schlaflosigkeitssubtypen zu beschreiben. Die erste Beurteilung umfasst:

  • Tragen eines Handgelenk-Aktigraphen für 72 Stunden
  • Bereitstellung einer Nüchternblutprobe
  • Messung von Blutdruck, Größe, Gewicht, Hals, Taille, Hüfte und Oberschenkel
  • Ausfüllen von Fragebögen
  • Urin-Screening

Abhängig von den Ergebnissen der Erstbeurteilung werden etwa 200 Probanden jeden Monat telefonisch zur Beurteilung der Symptome und alle 3 bis 6 Monate mit Studienbesuchen ähnlich der Erstbeurteilung beobachtet. Die Erkenntnisse aus diesem Längsschnittteil der Studie werden die Entwicklung von Schlaflosigkeit, Müdigkeit und Tagesmüdigkeit im Laufe der Zeit bei Patienten mit HIV charakterisieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit HIV

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV infektion
  • Zugang zu einem Telefon
  • Kann Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller Konsum illegaler Drogen
  • Derzeit schwanger oder innerhalb der letzten 3 Monate
  • Nachtschicht arbeiten
  • Diagnose von Schlafapnoe, Narkolepsie, Restless-Legs-Syndrom oder periodischen Gliedmaßenbewegungen, Demenz oder psychotischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn A Lee, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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