Irinotecan (Camptosar) in pazienti con sarcomi avanzati

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di tutte le età.
2. I pazienti devono avere una prova istologica di un sarcoma.
3. I pazienti devono avere una malattia localmente avanzata/metastatica inoperabile o incurabile con la chirurgia.
4. Se il paziente ha una storia di precedente tumore maligno, deve esserci documentazione istologica che la malattia metastatica è un sarcoma.
5. I pazienti devono aver ricevuto o rifiutato la chemioterapia standard per la malattia.
6. I pazienti devono avere almeno una lesione chiaramente definita, misurabile o oggettivamente valutabile. Questa lesione non può essere stata precedentemente irradiata a meno che la progressione non sia stata dimostrata dopo la radiazione.
7. I pazienti devono avere un'aspettativa di vita di almeno 12 settimane e un performance status Zubrod < 2.
8. I pazienti devono firmare un consenso informato indicando che sono a conoscenza della natura sperimentale di questo studio in linea con le politiche di questo ospedale. L'unico modulo di consenso approvato è allegato a questo protocollo.
9. I pazienti non devono ricevere altre chemioterapie o immunoterapie concomitanti. I pazienti devono essersi ripresi da qualsiasi precedente chemioterapia. Devono essere stati sospesi dal trattamento per almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per le tossine delle cellule staminali) e essersi ripresi da qualsiasi effetto collaterale o tossicità prima dell'istituzione dell'irinotecan.
10. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità del midollo osseo definita come una conta assoluta dei granulociti periferici di almeno 1000/mm3 e una conta piastrinica di almeno 50.000/mm3 determinata entro 2 settimane prima del primo trattamento.
11. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica con una bilirubina < 2 volte il limite superiore della norma e una transaminasi sierica glutammico piruvica (SGPT) < 3 volte il limite superiore della norma determinato entro 2 settimane prima del primo trattamento.

Criteri di esclusione:

1. Saranno escluse le donne in gravidanza o in allattamento, a causa di effetti collaterali sconosciuti sul feto.
2. Saranno esclusi i pazienti con grave insufficienza polmonare.
3. I pazienti in età fertile che non desiderano utilizzare il controllo delle nascite durante e per almeno 3 mesi dopo il completamento della sperimentazione non saranno idonei.
4. I pazienti con psicosi conclamata o disabilità mentale, quelli con una situazione psicologica o sociale che interferirebbe con il follow-up dello studio o altrimenti incapaci di dare il consenso informato saranno esclusi dallo studio.