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Fludarabina e rituximab precoci o ritardati nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica non trattata in precedenza

9 aprile 2020 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Uno studio intergruppo di fase III sulla CLL di pazienti asintomatici con leucemia linfocitica cronica non trattata randomizzati a intervento precoce rispetto all'osservazione con trattamento successivo nel sottogruppo genetico ad alto rischio con malattia non mutata IGVH

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia, come la fludarabina, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Gli anticorpi monoclonali, come il rituximab, possono bloccare la crescita del cancro in diversi modi. Alcuni bloccano la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Altri trovano cellule tumorali e aiutano a ucciderle o trasportano loro sostanze che uccidono il cancro. Dare fludarabina insieme a rituximab può uccidere più cellule tumorali. A volte il cancro potrebbe non aver bisogno di cure finché non progredisce. In questo caso, l'osservazione può essere sufficiente. Non è ancora noto se la somministrazione precoce di fludarabina insieme a rituximab sia più efficace rispetto alla somministrazione di fludarabina e rituximab dopo l'osservazione nel trattamento della leucemia linfocitica cronica.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando fludarabina e rituximab per confrontare quanto bene funzionano quando somministrati precocemente o dopo l'osservazione nel trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica precedentemente non trattata.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Leucemia

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

Per determinare se il trattamento precoce con chemioimmunoterapia comprendente fludarabina fosfato e rituximab estende il tempo al secondo trattamento in pazienti con leucemia linfatica cronica (LLC) geneticamente ad alto rischio (IgV_H non mutata), asintomatica, precedentemente non trattata.
Per determinare il tempo alla progressione della malattia che giustificherebbe il secondo trattamento.
Per determinare la sopravvivenza globale.

Secondario

Per misurare la percentuale di pazienti con LLC asintomatica, precedentemente non trattata, che hanno geni IgV_H mutati e non mutati.
Per determinare le differenze nella tossicità acuta e cronica della somministrazione precoce della chemioimmunoterapia ai pazienti con CLL geneticamente ad alto rischio rispetto all'attesa fino allo sviluppo dei sintomi.
Per determinare l'effetto di determinate caratteristiche cliniche e biologiche pretrattamento (come anomalie citogenetiche interfase, espressione ZAP-70 e disfunzione p53 [primaria e secondaria]) sulla risposta, il tempo al secondo trattamento e la sopravvivenza globale dei pazienti con geneticamente ad alto rischio CLL randomizzato al trattamento precoce.
Per determinare l'effetto di determinate caratteristiche cliniche e biologiche pretrattamento (come anomalie citogenetiche interfasiche, espressione di ZAP-70 e disfunzione di p53) sulla risposta, il tempo al primo e secondo trattamento e la sopravvivenza globale dei pazienti con CLL geneticamente ad alto rischio randomizzati a trattamento standard (osservazione fino alla comparsa dei sintomi).
Descrivere la storia naturale di pazienti con LLC geneticamente a basso rischio (geni IgV_H mutati), asintomatici, precedentemente non trattati, in termini di tempo al trattamento iniziale, risposta, progressione e sopravvivenza.
Determinare l'effetto di determinate caratteristiche pretrattamento sul tempo al primo trattamento, la risposta, la progressione e la sopravvivenza dei pazienti con CLL geneticamente a basso rischio.
Per correlare i modelli di resistenza che emergono in pazienti con geni IgV_H non mutati che hanno CLL recidivante o refrattaria dopo aver ricevuto la chemioimmunoterapia con l'evoluzione clonale, inclusa l'acquisizione di anomalie del cariotipo ad alto rischio, mutazioni di p53, disfunzione di p53 (primaria e secondaria), mRNA alterato e espressione proteica correlata alla resistenza al trattamento, mutazioni del DNA, espressione genica del microRNA e cambiamenti di metilazione.
Determinare se la negatività della citometria a flusso altamente sensibile al completamento della terapia nei pazienti randomizzati al trattamento precoce sia un marcatore surrogato efficace per il tempo prolungato al secondo trattamento, la sopravvivenza globale e altri benefici clinici.
Raccogliere dati demografici sulla CLL familiare in pazienti di nuova diagnosi che partecipano a questo studio.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

Malattia geneticamente ad alto rischio: i pazienti sono stratificati in base all'età (< 50 anni vs 50-70 anni vs > 70 anni) e alla presenza della caratteristica genetica ad alto rischio [del(11)(q22.3) o del(17)(p13.1)] da FISH (sì contro no). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.
- Braccio I: i pazienti ricevono rituximab IV per 4 ore nei giorni 1, 3 e 5 della settimana 1 e poi il giorno 1 delle settimane 5, 9, 13, 17 e 21. I pazienti ricevono anche fludarabina fosfato EV per 30 minuti nei giorni 1-5 delle settimane 1, 5, 9, 13, 17 e 21. Dopo il completamento della chemioimmunoterapia, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia. Al momento della progressione della malattia, i pazienti ricevono un ritrattamento con chemioimmunoterapia come sopra o un altro regime di trattamento.
- Braccio II: i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia. Al momento della progressione della malattia, i pazienti ricevono rituximab e fludarabina fosfato come nel braccio I. I pazienti vengono poi seguiti ogni 3 mesi fino alla seconda progressione della malattia. I pazienti con una seconda progressione della malattia ricevono un ritrattamento con chemioimmunoterapia come sopra o un altro regime di trattamento.
Malattia geneticamente a basso rischio: i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia. Al momento della progressione della malattia, i pazienti ricevono rituximab e fludarabina fosfato come nel braccio I. I pazienti vengono poi seguiti ogni 3 mesi fino alla seconda progressione della malattia. I pazienti con una seconda progressione della malattia ricevono un ritrattamento con chemioimmunoterapia come sopra o un altro regime di trattamento.

I pazienti vengono sottoposti periodicamente a prelievo di campioni di sangue per studi correlati.

Dopo aver terminato il trattamento, i pazienti vengono seguiti periodicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 6Z8
    - Moncton Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V8
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Edmond Odette Cancer Centre at Sunnybrook
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
Stati Uniti
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Stati Uniti, 36202
    - Regional Medical Center
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
    - Clearview Cancer Institute
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72901
    - Sparks Regional Medical Center
- California
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
    - Virginia K. Crosson Cancer Center at St. Jude Medical Center
  - Modesto, California, Stati Uniti, 95355
    - Memorial Medical Center
  - Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
    - Camino Medical Group - Treatment Center
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
    - St. Anthony Central Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - St. Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80224-2522
    - CCOP - Colorado Cancer Research Program
  - Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
    - Swedish Medical Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
  - Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
    - Exempla Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06040
    - Manchester Memorial Hospital
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
    - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
  - Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803-1273
    - Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
    - West Florida Cancer Institute at West Florida Hospital - Pensacola
- Georgia
  - Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
    - Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
- Illinois
  - Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
    - Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
  - Berwyn, Illinois, Stati Uniti, 60402
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Berwyn
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
    - Elmhurst Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Mason District Hospital
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
    - Kellogg Cancer Care Center
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
  - Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60563
    - La Grange Oncology Associates - Geneva
  - Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
    - Central Dupage Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
    - Community Hospital
  - Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
  - Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52804
    - Genesis Medical Center - West Campus
  - Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
    - Veterans Affairs Medical Center - Iowa City
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50702
    - Covenant Cancer Treatment Center
  - Waterloo, Iowa, Stati Uniti, 50701
    - Cedar Valley Medical Specialists, PC - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
    - Saint Luke's Hospital - South
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66204
    - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
  - Waterville, Maine, Stati Uniti, 04901
    - MaineGeneral Medical Center - Waterville
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
  - Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Stati Uniti, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Stati Uniti, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Oncology Care Associates, PLLC
  - Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Alexandria, Minnesota, Stati Uniti, 56308
  - Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - Coborn Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Truman Medical Center - Hospital Hill
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
    - St. Joseph Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
    - Parvin Radiation Oncology
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
    - Liberty Hospital
  - Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Saint Louis University Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
    - Midwest Hematology Oncology Group, Incorporated
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
    - Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794-9446
    - Stony Brook University Cancer Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
    - Batte Cancer Center at Northeast Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1096
    - Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Bismarck Cancer Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Bellefontaine, Ohio, Stati Uniti, 43311
    - Mary Rutan Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Clyde, Ohio, Stati Uniti, 43410
    - North Coast Cancer Care - Clyde
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Delaware, Ohio, Stati Uniti, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lancaster, Ohio, Stati Uniti, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Stati Uniti, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Newark, Ohio, Stati Uniti, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Westerville, Ohio, Stati Uniti, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wilmington, Ohio, Stati Uniti, 45177
    - Clinton Memorial Hospital
  - Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
  - Zanesville, Ohio, Stati Uniti, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
    - Kaiser Permanente Health Care - Portland
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
    - Geisinger Hazleton Cancer Center
  - Media, Pennsylvania, Stati Uniti, 19063
    - Riddle Memorial Hospital Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Joan Karnell Cancer Center at Pennsylvania Hospital
  - Phoenixville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19460
    - Cancer Center at Phoenixville Hospital
  - State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
    - Memorial Hospital of Rhode Island
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Florence, South Carolina, Stati Uniti, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Stati Uniti, 05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Fond Du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54935
    - Central Wisconsin Cancer Program at Agnesian HealthCare
  - Glendale, Wisconsin, Stati Uniti, 53212-1038
    - Oncology Alliance, SC - Milwaukee - East
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Saint Joseph's Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
    - Marshfield Clinic - Lakeland Center
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
    - Marshfield Clinic - Indianhead Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan
  - Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
    - Saint Michael's Hospital Cancer Center
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di ammissibilità per la pre-registrazione:

I pazienti devono trovarsi entro 6 mesi dalla conferma citometrica a flusso iniziale della leucemia linfocitica cronica a cellule B (LLC). Questo intervallo inizia con la conferma citometrica a flusso iniziale della malattia.
Evidenze cliniche e immunofenotipiche di CLL tra cui:
2.1 Una linfocitosi assoluta > 5.000/μL
- Morfologicamente, i linfociti devono apparire maturi con < 55% di prolinfociti.
- Il fenotipo dei linfociti delle istituzioni locali deve rivelare una popolazione monoclonale predominante di cellule B che condivide un marcatore di cellule B (CD19, CD20, CD23) con l'antigene CD5, in assenza di altri marcatori di cellule pan-T.
- Inoltre, le cellule B devono essere monoclonali per quanto riguarda l'espressione di κ o λ e avere un'espressione immunoglobulinica di superficie a bassa densità.
- I pazienti con livelli di immunoglobuline di superficie brillante devono avere la coespressione di CD23 e l'assenza di t(11;14) alla citogenetica in interfase o avere una colorazione della proteina tumorale negativa per la ciclina D1.
2.2 Stadiazione - I pazienti devono essere nella categoria bassa (cioè solo stadi 0 o I) del sistema di stadiazione Rai a tre stadi modificato come descritto nel protocollo.
I pazienti non devono avere evidenza di malattia attiva come dimostrato da uno qualsiasi dei seguenti criteri:
- Splenomegalia e/o linfoadenopatia massiva/progressiva che richiederebbero una terapia
- Presenza di perdita di peso > 10% nei 6 mesi precedenti
- Affaticamento di grado 2 o 3
- Febbre > 100,5°F o sudorazione notturna per più di 2 settimane senza evidenza di infezione
- Linfocitosi progressiva con un aumento > 50% in un periodo di 2 mesi o un tempo di raddoppio anticipato inferiore a 6 mesi.
Trattamento precedente: nessuna terapia precedente per la LLC inclusi i corticosteroidi per le complicanze autoimmuni che si sono sviluppate dalla diagnosi iniziale di LLC.
Età ≥ 18 anni
Stato delle prestazioni 0 - 1.
Nessuna malattia da HIV. A causa di alterazioni dell'immunità dell'ospite, i pazienti noti per avere l'infezione da HIV potrebbero non essere arruolati.
Non incinta e non allattante. A causa del potenziale teratogeno sconosciuto della chemioterapia, le donne in gravidanza o che allattano non possono essere arruolate. Le donne e gli uomini con potenziale riproduttivo dovrebbero accettare di utilizzare un mezzo efficace di controllo delle nascite.
Valori di laboratorio iniziali richiesti:
- Creatinina ≤ 1,5 x limite superiore della norma

Criteri di ammissibilità per la registrazione (alla randomizzazione di coorte a basso rischio o ad alto rischio tra intervento precoce e osservazione con trattamento successivo)

Determinazione riuscita dello stato mutazionale di IgVH da parte del laboratorio di riferimento.
Assenza di progressione della CLL, cioè assenza di quanto segue:
- Splenomegalia progressiva e/o linfoadenopatia su due misurazioni indipendenti distanziate di due settimane l'una dall'altra. Se una valutazione rileva una progressione, questa dovrebbe essere ripetuta prima della nuova registrazione.
- Sviluppo di anemia (emoglobina < 11 g/dL) o trombocitopenia (piastrine < 100.000/μL).
- Linfocitosi progressiva con un aumento > 50% in un periodo di 2 mesi o un tempo di raddoppio anticipato inferiore a 6 mesi.
- Sintomi riferibili alla CLL, compresa la perdita di peso > 10% nei 6 mesi precedenti; affaticamento di grado 2 o 3; o febbre > 100,5°F e/o sudorazione notturna per più di 2 settimane senza evidenza di infezione.
Valore di laboratorio richiesto:
- Creatinina ≤ 1,5 x limite superiore della norma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I I pazienti ricevono rituximab EV per 4 ore nei giorni 1, 3 e 5 della settimana 1 e poi il giorno 1 delle settimane 5, 9, 13, 17 e 21. I pazienti ricevono anche fludarabina fosfato EV per 30 minuti nei giorni 1-5 delle settimane 1, 5, 9, 13, 17 e 21. Dopo il completamento della chemioimmunoterapia, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia. Al momento della progressione della malattia, i pazienti ricevono un ritrattamento con chemioimmunoterapia come sopra o un altro regime di trattamento.	Biologico: rituximab Dato IV oltre 4 ore Droga: fludarabina fosfato Dato IV oltre 30 minuti
Comparatore attivo: Braccio II I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia. Al momento della progressione della malattia, i pazienti ricevono rituximab e fludarabina fosfato come nel braccio I. I pazienti vengono poi seguiti ogni 3 mesi fino alla seconda progressione della malattia. I pazienti con una seconda progressione della malattia ricevono un ritrattamento con chemioimmunoterapia come sopra o un altro regime di trattamento.	Biologico: rituximab Dato IV oltre 4 ore Droga: fludarabina fosfato Dato IV oltre 30 minuti

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Braccio I

I pazienti ricevono rituximab EV per 4 ore nei giorni 1, 3 e 5 della settimana 1 e poi il giorno 1 delle settimane 5, 9, 13, 17 e 21. I pazienti ricevono anche fludarabina fosfato EV per 30 minuti nei giorni 1-5 delle settimane 1, 5, 9, 13, 17 e 21. Dopo il completamento della chemioimmunoterapia, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia. Al momento della progressione della malattia, i pazienti ricevono un ritrattamento con chemioimmunoterapia come sopra o un altro regime di trattamento.

Biologico: rituximab

Dato IV oltre 4 ore

Droga: fludarabina fosfato

Dato IV oltre 30 minuti

Comparatore attivo: Braccio II

I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi fino alla progressione della malattia. Al momento della progressione della malattia, i pazienti ricevono rituximab e fludarabina fosfato come nel braccio I. I pazienti vengono poi seguiti ogni 3 mesi fino alla seconda progressione della malattia. I pazienti con una seconda progressione della malattia ricevono un ritrattamento con chemioimmunoterapia come sopra o un altro regime di trattamento.

Biologico: rituximab

Dato IV oltre 4 ore

Droga: fludarabina fosfato

Dato IV oltre 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tempo al secondo trattamento nei pazienti ad alto rischio Lasso di tempo: Fino a 72 mesi	L'analisi di Kaplan-Meier è stata condotta per stimare la distribuzione del tempo dalla randomizzazione al secondo trattamento o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Gli eventi sono stati definiti come l'inizio del secondo trattamento o il decesso. I pazienti che non avevano sperimentato uno di questi eventi definiti di interesse sono stati censurati al loro ultimo follow-up noto.	Fino a 72 mesi
Sopravvivenza libera da malattia nei pazienti ad alto rischio Lasso di tempo: Fino a 72 mesi	L'analisi di Kaplan-Meier è stata condotta per stimare la sopravvivenza libera da malattia definita come:> Braccio A: tempo dalla randomizzazione fino al secondo trattamento (prima ricaduta) o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Gli eventi sono stati definiti come l'inizio del secondo trattamento o il decesso. I pazienti che non avevano sperimentato uno di questi eventi definiti di interesse sono stati censurati al loro ultimo follow-up noto.> Braccio B: tempo dalla randomizzazione fino al primo trattamento (prima ricaduta) o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Gli eventi sono stati definiti come l'inizio del primo trattamento o il decesso. I pazienti che non avevano sperimentato uno di questi eventi definiti di interesse sono stati censurati al loro ultimo follow-up noto.	Fino a 72 mesi
Sopravvivenza globale (OS) per i pazienti ad alto rischio Lasso di tempo: Fino a 72 mesi	L'analisi di Kaplan-Meier è stata condotta per stimare la distribuzione del tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. Le stime non sono state stratificate. I pazienti che non hanno sperimentato questo risultato primario hanno avuto i loro tempi di sopravvivenza censurati al loro ultimo follow-up.	Fino a 72 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di pazienti con geni IgVH mutati e non mutati Lasso di tempo: Una volta al basale	Di seguito è riportato il numero di pazienti con geni IgVH mutati e non mutati.	Una volta al basale
Sopravvivenza globale nei pazienti a basso rischio Lasso di tempo: Fino a 72 mesi	Sopravvivenza globale nei pazienti a basso rischio (registrazione al primo trattamento o decesso)> • Gli eventi sono stati definiti come morte per qualsiasi causa. Basso rischio I pazienti che erano vivi sono stati censurati al loro ultimo follow-up noto.	Fino a 72 mesi
Tempo alla sopravvivenza al primo trattamento nei pazienti a basso rischio Lasso di tempo: Fino a 72 mesi	Tempo al primo trattamento Sopravvivenza nei pazienti a basso rischio (registrazione al primo trattamento o decesso)> • Gli eventi sono stati definiti come l'inizio del primo trattamento o la morte per qualsiasi causa. I pazienti che non hanno ricevuto il loro primo trattamento sono stati censurati al loro ultimo follow-up noto.	Fino a 72 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: John C. Byrd, MD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Deshields TL, Dueck AC, Rogers K, Brown JR, Shanafelt T, Mintzer D, Byrd JC. Perceived risk for cancer progression and psychological status in chronic lymphocytic leukemia patients: CALGB 70603 (Alliance). Leuk Lymphoma. 2019 Oct;60(10):2580-2583. doi: 10.1080/10428194.2019.1594218. Epub 2019 Mar 27.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

9 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CALGB-10501
U10CA031946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
CDR0000537685 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rituximab

Children's Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Rituximab e cellule T specifiche per LMP nel trattamento di pazienti con organi solidi pediatrici con disturbo linfoproliferativo post-trapianto positivo per EBV, CD20 positivo

Disturbo linfoproliferativo post-trapianto correlato all'EBV | Disturbo linfoproliferativo post-trapianto monomorfico | Disordine linfoproliferativo post-trapianto polimorfico | Disturbo linfoproliferativo post-trapianto monomorfico ricorrente | Disturbo linfoproliferativo post-trapianto polimorfico... e altre condizioni

Stati Uniti
Academic and Community Cancer Research United
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Polatuzumab Vedotin, Venetoclax e Rituximab e ialuronidasi umana per il trattamento del linfoma mantellare recidivato o refrattario

Linfoma follicolare ricorrente di grado 1 | Linfoma follicolare ricorrente di grado 2 | Linfoma Mantellare Ricorrente | Linfoma ricorrente della zona marginale | Linfoma non Hodgkin a cellule B refrattario | Piccolo linfoma linfocitico ricorrente | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule B | Linfoma... e altre condizioni

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Lenalidomide e Rituximab nel trattamento di pazienti con linfoma follicolare non-Hodgkin in stadio II, stadio III o stadio IV precedentemente non trattati

Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio III grado 1 | Linfoma follicolare di stadio III grado 2 di Ann Arbor | Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio IV grado 1 | Linfoma follicolare di stadio IV grado 2 di Ann Arbor | Linfoma follicolare contiguo di grado 3 di stadio II di Ann Arbor | Linfoma... e altre condizioni

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Ibrutinib con o senza rituximab nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica recidivante

Piccolo linfoma linfocitico ricorrente | Leucemia prolinfocitica | Leucemia linfocitica cronica ricorrente

Stati Uniti
Mabion SA
Parexel

Ritirato

MabionCD20® rispetto a MabThera® e Rituxan® in pazienti con artrite reumatoide (MABRIDGE)

Artrite reumatoide
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Zanubrutinib e Rituximab per il trattamento della leucemia linfocitica cronica o del piccolo linfoma linfocitico non trattati in precedenza

Leucemia linfocitica cronica/piccolo linfoma linfocitico

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Radioterapia e rituximab nel trattamento di pazienti con linfoma follicolare in stadio I-II di grado 1 o di grado 2

Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio I grado 1 | Linfoma follicolare di stadio I grado 2 di Ann Arbor | Linfoma follicolare di grado 1 di stadio II di Ann Arbor | Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio II grado 2

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)
Celgene Corporation

Attivo, non reclutante

Rituximab, Lenalidomide e Ibrutinib nel trattamento di pazienti con linfoma follicolare in stadio II-IV precedentemente non trattato

Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio III grado 1 | Linfoma follicolare di stadio III grado 2 di Ann Arbor | Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio IV grado 1 | Linfoma follicolare di stadio IV grado 2 di Ann Arbor | Linfoma follicolare contiguo di grado 3 di stadio II di Ann Arbor | Linfoma... e altre condizioni

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center

Attivo, non reclutante

Acalabrutinib e Rituximab per il trattamento del linfoma mantellare precedentemente non trattato

Linfoma a cellule del mantello

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Alisertib, Bortezomib e Rituximab nel trattamento di pazienti con linfoma mantellare recidivante o refrattario o linfoma non-Hodgkin a basso grado a cellule B

Linfoma Mantellare Ricorrente | Linfoma non Hodgkin a cellule B refrattario | Linfoma non Hodgkin ricorrente a cellule B | Linfoma mantellare refrattario

Stati Uniti

Fludarabina e rituximab precoci o ritardati nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica non trattata in precedenza

Uno studio intergruppo di fase III sulla CLL di pazienti asintomatici con leucemia linfocitica cronica non trattata randomizzati a intervento precoce rispetto all'osservazione con trattamento successivo nel sottogruppo genetico ad alto rischio con malattia non mutata IGVH

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

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Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

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Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

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