Astigmatismo indotto chirurgicamente della facoemulsificazione corneale chiara rispetto a quella nasale temporale
4 settembre 2007 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Confrontare gli esiti astigmatici a breve termine della chirurgia della cataratta con facoemulsificazione e l'impianto di lenti intraoculari utilizzando incisioni corneali trasparenti temporali rispetto a quelle nasali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In uno studio clinico, occhi consecutivi con cataratta senile sono stati sottoposti a facoemulsificazione con impianto di una lente intraoculare acrilica idrofobica pieghevole da 6,0 mm attraverso un'incisione corneale trasparente orizzontale di 3,2 mm a 180 gradi (incisione temporale nell'occhio destro, incisione nasale nell'occhio sinistro).
L'astigmatismo cheratometrico è stato misurato prima dell'intervento e una e quattro settimane e 6 mesi dopo l'intervento.
L'astigmatismo indotto chirurgicamente (SIA) è stato calcolato con il metodo dell'analisi vettoriale utilizzando la formula di Holladay-Cravy-Koch.
Sono stati esclusi i pazienti con anamnesi di diabete mellito, disturbi del tessuto connettivo, uso di steroidi, precedente chirurgia oculare, con astigmatismo di regola >1D, pseudoesfoliazione e qualsiasi patologia corneale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con cataratta senile
Criteri di esclusione:
- Occhi precedentemente operati
- Presenza di patologia corneale
- Pseudo esfoliazione
- Astigmatismo con regola (WTR) >1 D
- Presenza di diabete mellito
- Storia della malattia del tessuto connettivo
- Consumo di steroidi sistemici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Temporale (occhio destro)
|
chiara facoemulsificazione della cornea e impianto di lenti intraoculari utilizzando rispettivamente incisioni temporali o nasali
|
|
Sperimentale: 2
Nasale (occhio sinistro)
|
chiara facoemulsificazione della cornea e impianto di lenti intraoculari utilizzando rispettivamente incisioni temporali o nasali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Astigmatismo Totale e Chirurgico Indotto
Lasso di tempo: A 1 e 4 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
|
A 1 e 4 settimane e 6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad Pakravan, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2007
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8380
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .