Effetto del salato sulla disfunzione vascolare indotta dal riposo a letto
8 marzo 2017 aggiornato da: Naomi M Hamburg, Boston University
Effetto dell'inattività fisica sulla funzione endoteliale
L'inattività fisica induce disfunzione vascolare e intolleranza al glucosio durante i cinque giorni di riposo a letto.
Questo studio esaminerà gli effetti del salsalato su queste risposte.
I soggetti saranno randomizzati al trattamento con salsalato o placebo per quattro giorni prima dell'inizio del riposo a letto.
La funzione vascolare nell'arteria brachiale sarà determinata mediante ultrasuoni prima del trattamento e prima e dopo il protocollo di riposo a letto di 5 giorni.
Ipotizziamo che il trattamento con salsalato sarà associato alla protezione contro lo sviluppo di intolleranza al glucosio e disfunzione vascolare in questo contesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02119
- Boston University School of Medicine
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Storia della malattia coronarica
- Diabete mellito
- Ipertensione
- Fumare sigarette
- Storia o storia familiare di trombosi venosa profonda o embolia polmonare
- Funzionalità renale anormale
- Test di funzionalità epatica superiori a due volte il limite superiore della norma
- Anemia
- Uso di viagra o altro inibitore della PDE5
- Ipercolesterolemia
- Allergia/sensibilità all'aspirina
- Asma con polipi nasali
- Ulcera peptica/Sanguinamento gastrointestinale
- Qualsiasi trattamento farmacologico in corso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
|
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Sperimentale: Salsalate
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Salsalate 3-4 grammi al giorno come tollerato per nove giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Iperemia reattiva nell'arteria femorale
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Iperemia reattiva nell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 5 giorni
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5 giorni
|
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Test orale di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naomi Hamburg, MD, Boston Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Iperinsulinismo
- Resistenza all'insulina
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Acido salicilsalicilico
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-23068
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