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Studio trasversale: prevalenza della sindrome delle gambe senza riposo in pazienti con sensazioni spiacevoli alle gambe

12 febbraio 2009 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Prevalenza della sindrome delle gambe senza riposo nei pazienti con sensazioni spiacevoli alle gambe

Lo studio proposto è uno studio epidemiologico trasversale, eseguito in 330 pratiche di assistenza primaria in Germania. Lo studio sarà condotto in un giorno fisso nel mese di novembre 2007.

Gli ambulatori di cure primarie in tutta la Germania saranno invitati a partecipare. Il materiale dello studio sarà consegnato all'ambulatorio da un membro della forza vendita che spiegherà anche la conduzione dello studio al medico/personale. I medici che desiderano partecipare allo studio invieranno a BI un contratto firmato. I medici saranno formati per diagnosticare la RLS.

Tutti i pazienti che frequentano gli ambulatori partecipanti in un giorno fisso saranno invitati a partecipare allo studio. Ai pazienti verrà consegnato un questionario da compilare in attesa dell'appuntamento. Nessun dato relativo al paziente a parte il sesso e l'anno di nascita sarà registrato nel questionario e sarà garantito che non sia possibile una nuova identificazione dei pazienti. Pertanto, nessun consenso informato scritto sarà ottenuto dai partecipanti.

Il questionario del paziente sarà composto dai seguenti elementi:

Un questionario di screening per RLS (secondo Stiasny-Kolster et. al., dati in archivio) Ulteriori domande riguardanti l'impatto dei problemi alle gambe dei pazienti sulla vita quotidiana.

Sarà poi il personale dello studio a ritirare il questionario. Tutti i pazienti che hanno risposto alla domanda 1 (richiesta di sensazioni spiacevoli alle gambe) con ¿Sì¿ saranno successivamente valutati per la diagnosi dal medico.

Il medico compila un secondo questionario, che copre i seguenti elementi:

Diagnosi (causa dei problemi alle gambe) Diagnosi e terapie concomitanti Se è stata fatta la diagnosi di RLS: conseguenze (terapia)? La diagnosi di RLS era già nota? Tutti i questionari compilati verranno inviati alla gestione dei dati da parte dell'ambulatorio entro 2 giorni lavorativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

14956

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che frequentano uno degli ambulatori di cure primarie partecipanti in un giorno fisso
  • Pazienti maschi o femmine di qualsiasi età

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che frequentano lo studio solo per ottenere una ricetta e non sono visitati dal medico in quel giorno.
  • Pazienti che non sono in grado di comprendere il questionario a causa di disturbi mentali o problemi di linguaggio.
  • Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 248.652

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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