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Use Ear Acupuncture as Treatment for Low Back Pain During Pregnancy

17 luglio 2009 aggiornato da: Yale University

Acupuncture and Low Back Pain During Pregnancy

Ear acupuncture can be used as a treatment for pregnancy induced low back pain.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ear acupuncture has been used as treatment for various pain symptoms. Pregnancy related low back pain can be debilitating for pregnant women but there is lack of effective treatment. Owing to the unique circulation system between mother and fetus, prenatal care providers and gravidae are reluctant to prescribe or accept the pharmacological intervention. Thus the goal of this clinical investigation is to determine whether ear acupuncture can be used as treatment for this special clinical entity. The participants are randomized into one of the three interventions based on a computer generated randomization table. These three interventions groups are: (1) True acupuncture (2) Sham acupuncture and (3) no acupuncture. All participants are allowed to use standard of care (SOC) as a rescue treatment and the SOC consists of acetaminophen 650 mg every 6 hours no more than 4 times per day, frequent rest and topical warm/cold compress. The participants in group 1 & 2 received a total of three continuous retained ear acupuncture needles at three sites ipsilateral to the dominant hand in preselected ear acupuncture points for one week then after day 7. All participants are followed/observed for a total 2 weeks after the initiation of the study.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

159

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06620
        • Yale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 46 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • English speaking, healthy pregnant women in at least 25 weeks of gestational age who suffered from low back pain related to pregnancy.
  • No obstetric complications during pregnancy or neurological complications that require immediate medical/surgical intervention.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Mentally challenged
  • State of pregnancy less than 25 weeks but suffer from pregnancy related low back pain
  • Pregnant women without low back pain
  • The pregnancy is complicated by obstetrical problems, or low back pain requiring immediate surgical/medical intervention.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 true acupuncture
acupuncture needles are inserted into three preselected ear acupuncture points which are thought to be specific for low back pain
ear acupuncture needles will be inserted into three preselected acupuncture points which are thought to be specific for low back pain
Altri nomi:
  • retained ear acupuncture treatment
Comparatore fittizio: 2
three acupuncture needles are inserted to three ear acupuncture points which are not specific for low back pain during pregnancy
ear acupuncture needles are inserted into three preselected acupuncture points which are thought not specific to low back pain
Altri nomi:
  • retained ear acupuncture treatment
Altro: 3
standard of care
participants can take acetaminophen 650 mg no more than every 6 hours and frequent rest and topical warm/cold compress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
severity pain
Lasso di tempo: two weeks
two weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
daily disability index
Lasso di tempo: 2 weeks
2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Ming Wang, MD, Yale School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIC 12291
  • 5R21AT001613-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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