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Use Ear Acupuncture as Treatment for Low Back Pain During Pregnancy

2009年7月17日 更新者:Yale University

Acupuncture and Low Back Pain During Pregnancy

Ear acupuncture can be used as a treatment for pregnancy induced low back pain.

研究概览

详细说明

Ear acupuncture has been used as treatment for various pain symptoms. Pregnancy related low back pain can be debilitating for pregnant women but there is lack of effective treatment. Owing to the unique circulation system between mother and fetus, prenatal care providers and gravidae are reluctant to prescribe or accept the pharmacological intervention. Thus the goal of this clinical investigation is to determine whether ear acupuncture can be used as treatment for this special clinical entity. The participants are randomized into one of the three interventions based on a computer generated randomization table. These three interventions groups are: (1) True acupuncture (2) Sham acupuncture and (3) no acupuncture. All participants are allowed to use standard of care (SOC) as a rescue treatment and the SOC consists of acetaminophen 650 mg every 6 hours no more than 4 times per day, frequent rest and topical warm/cold compress. The participants in group 1 & 2 received a total of three continuous retained ear acupuncture needles at three sites ipsilateral to the dominant hand in preselected ear acupuncture points for one week then after day 7. All participants are followed/observed for a total 2 weeks after the initiation of the study.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

159

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06620
        • Yale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 46年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • English speaking, healthy pregnant women in at least 25 weeks of gestational age who suffered from low back pain related to pregnancy.
  • No obstetric complications during pregnancy or neurological complications that require immediate medical/surgical intervention.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking
  • Mentally challenged
  • State of pregnancy less than 25 weeks but suffer from pregnancy related low back pain
  • Pregnant women without low back pain
  • The pregnancy is complicated by obstetrical problems, or low back pain requiring immediate surgical/medical intervention.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1 true acupuncture
acupuncture needles are inserted into three preselected ear acupuncture points which are thought to be specific for low back pain
ear acupuncture needles will be inserted into three preselected acupuncture points which are thought to be specific for low back pain
其他名称:
  • retained ear acupuncture treatment
假比较器:2
three acupuncture needles are inserted to three ear acupuncture points which are not specific for low back pain during pregnancy
ear acupuncture needles are inserted into three preselected acupuncture points which are thought not specific to low back pain
其他名称:
  • retained ear acupuncture treatment
其他:3
standard of care
participants can take acetaminophen 650 mg no more than every 6 hours and frequent rest and topical warm/cold compress

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
severity pain
大体时间:two weeks
two weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
daily disability index
大体时间:2 weeks
2 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shu-Ming Wang, MD、Yale School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

初级完成 (实际的)

2008年1月1日

研究完成 (实际的)

2008年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月11日

首次发布 (估计)

2007年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月17日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HIC 12291
  • 5R21AT001613-03 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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