- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00573521
Risk Factors for Piperacillin/Tazobactam Resistance in Extended-Spectrum Beta-Lactamase (ESBL) Producing Organisms
11 giugno 2018 aggiornato da: Brian Potoski, University of Pittsburgh
This research will be conducted to determine whether risk factors exist for piperacillin/tazobactam resistance in ESBL organisms.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is chart review at UPMC.
NO human subject interaction will occur.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ESBL positive cultures
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical information is collected by chart review of "case" and "control" patients.
- A "case A" patient is defined as follows: One or more clinical cultures are positive for an ESBL producing bacteria and the organism is piperacillin/tazobactam resistant.
- A "case B" patient is defined as follows: One or more clinical cultures are positive for an ESBL producing bacteria and the organism is piperacillin/tazobactam susceptible.
- Additionally, 1 control patient in the hospital at the same time as the case patients will be randomly selected for each case and are not in either case group.
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years of age
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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This research will help to identify risk factors for resistance to an antibiotic that is commonly used in the empiric treatment of critically ill patients.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Potoski, Pharm D, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO07100136
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