Uno studio di 2 settimane sul KD7040 topico nel trattamento della nevralgia posterpetica (PHN)

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 85 anni
• Precedente diagnosi di fuoco di Sant'Antonio (Herpes Zoster) con dolore persistente per almeno 3 mesi, ma non più di 5 anni, dopo la guarigione dell'eruzione cutanea
• Soggetto con pelle intatta nell'area di trattamento mirata
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo allo screening, un test della gonadotropina corionica umana (hCG) nelle urine negativo prima della randomizzazione e devono utilizzare metodi di controllo delle nascite accettabili dal punto di vista medico. Tutti i soggetti devono accettare di prendere ogni precauzione per garantire che non si verifichi una gravidanza durante lo studio.
• Il soggetto deve essere disposto e in grado di completare le procedure di screening e studio come descritto nel protocollo.
• Il soggetto deve fornire volontariamente il consenso informato scritto prima della partecipazione.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con ipersensibilità nota a KD7040 o methylparaben o precedente esposizione a KD7040.
• Soggetti in stato di gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza.
• Soggetti immunocompromessi o con anomalie ematologiche clinicamente significative.
• Soggetti con condizioni dermatologiche sistemiche (ad es. Psoriasi, dermatite atopica) o guarigione della ferita compromessa.
• - Soggetti che hanno avuto blocchi nervosi anestetici locali entro 48 ore dall'ingresso nello studio.
• Soggetti con altri dolori gravi che possono confondere la valutazione della PHN.
• - Soggetti che presentano condizioni mediche o psicologiche gravi, instabili o clinicamente significative, che, secondo l'opinione dello/degli sperimentatore/i, comprometterebbero la partecipazione dei soggetti allo studio.