Eine 2-wöchige Studie mit topischem KD7040 zur Behandlung von postzosterischer Neuralgie (PHN)

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18-85 Jahren
• Frühere Diagnose von Gürtelrose (Herpes Zoster) mit anhaltenden Schmerzen für mindestens 3 Monate, aber nicht länger als 5 Jahre, nach Abheilen des Hautausschlags
• Proband mit intakter Haut im Zielbehandlungsbereich
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen beim Screening einen negativen Schwangerschaftstest im Serum und vor der Randomisierung einen negativen Test auf humanes Choriongonadotropin (hCG) im Urin haben und müssen medizinisch akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung anwenden. Alle Probanden müssen zustimmen, alle Vorkehrungen zu treffen, um sicherzustellen, dass es während der Studie nicht zu einer Schwangerschaft kommt.
• Das Subjekt muss bereit und in der Lage sein, Screening- und Studienverfahren wie im Protokoll beschrieben abzuschließen.
• Der Proband muss vor der Teilnahme freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber KD7040 oder Methylparaben oder früherer Exposition gegenüber KD7040.
• Probanden, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Subjekte, die immungeschwächt sind oder klinisch signifikante hämatologische Anomalien aufweisen.
• Patienten mit systemdermatologischen Erkrankungen (z. B. Psoriasis, atopische Dermatitis) oder beeinträchtigter Wundheilung.
• Probanden, bei denen innerhalb von 48 Stunden nach Studieneintritt lokalanästhetische Nervenblockaden aufgetreten sind.
• Patienten mit anderen starken Schmerzen, die die Beurteilung von PHN verfälschen können.
• Probanden mit schweren, instabilen oder klinisch signifikanten medizinischen oder psychologischen Zuständen, die nach Meinung des/der Ermittler(s) die Teilnahme der Probanden an der Studie beeinträchtigen würden.