Een studie van 2 weken van topisch KD7040 bij de behandeling van postherpetische neuralgie (PHN)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18-85 jaar
• Eerdere diagnose van gordelroos (herpes zoster) met aanhoudende pijn gedurende ten minste 3 maanden, maar niet langer dan 5 jaar, na genezing van huiduitslag
• Proefpersoon met intacte huid in het beoogde behandelingsgebied
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben bij de screening, een negatieve humaan choriongonadotrofine (hCG)-test in de urine voorafgaand aan randomisatie, en moeten medisch aanvaardbare anticonceptiemethoden gebruiken. Alle proefpersonen moeten ermee instemmen alle voorzorgsmaatregelen te nemen om ervoor te zorgen dat er tijdens het onderzoek geen zwangerschap optreedt.
• De proefpersoon moet bereid en in staat zijn om screening- en onderzoeksprocedures te voltooien zoals beschreven in het protocol.
• De proefpersoon moet voorafgaand aan deelname vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen met bekende overgevoeligheid voor KD7040 of methylparaben, of eerdere blootstelling aan KD7040.
• Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden.
• Proefpersonen die immuungecompromitteerd zijn of klinisch significante hematologische afwijkingen hebben.
• Onderwerpen met systemische dermatologische aandoeningen (bijv. Psoriasis, atopische dermatitis) of verminderde wondgenezing.
• Proefpersonen die lokale anesthetische zenuwblokkades hebben gehad binnen 48 uur na aanvang van het onderzoek.
• Proefpersonen met andere ernstige pijn die de beoordeling van PHN kan verstoren.
• Proefpersonen met ernstige, onstabiele of klinisch significante medische of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker(s), de deelname van de proefpersonen aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen.