대상포진 후 신경통(PHN) 치료에 대한 국소 KD7040의 2주 연구

포함 기준:

• 18-85세의 남성 또는 여성 피험자
• 발진이 치유된 후 통증이 최소 3개월 이상 5년 이하 지속되는 대상포진(대상포진) 진단 이전
• 대상 치료 영역에서 온전한 피부를 가진 피험자
• 가임 여성 피험자는 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하고, 무작위배정 전에 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사 음성이어야 하며, 의학적으로 허용되는 산아제한 방법을 사용해야 합니다. 모든 피험자는 연구 중에 임신이 발생하지 않도록 모든 예방 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 프로토콜에 설명된 대로 선별 및 연구 절차를 완료할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 피험자는 참여하기 전에 서면 동의서를 자발적으로 제공해야 합니다.

제외 기준:

• KD7040 또는 메틸파라벤에 과민반응이 있거나 이전에 KD7040에 노출된 적이 있는 피험자.
• 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 피험자.
• 면역저하자 또는 임상적으로 유의한 혈액학적 이상이 있는 피험자.
• 전신 피부과적 상태(예: 건선, 아토피성 피부염) 또는 손상된 상처 치유가 있는 피험자.
• 연구 시작 48시간 이내에 국소 마취 신경 차단을 받은 피험자.
• PHN의 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 심각한 통증이 있는 피험자.
• 심각하고 불안정하거나 임상적으로 중요한 의학적 또는 심리적 상태가 있는 대상자로서 조사자(들)의 의견으로는 대상자의 연구 참여를 위태롭게 할 수 있습니다.